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Regafinil是拜耳开发的口服多激酶抑制剂，可阻断肿瘤生长和进展过程中多种参与血管生成、肿瘤形成、转移和肿瘤免疫的蛋白激酶。临床上，除肝癌外，瑞巴非尼还可用于转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤的治疗。Regofini RESORCE研究是一项国际多中心、随机、对照的三期临床研究。在索拉非尼治疗过程中，有573例肝癌患者病灶无法切除，病情进展，国内有156例患者。
按照2:1的比例，将患者随机分为两组，即瑞格非尼组(160 mg qd)或对照组(最佳支持治疗)，疗程为28天。主要终点是总生存期(OS)，次要终点包括疾病进展时间(TTP)、无进展生存期(PFS)、客观缓解率和疾病控制率。结果显示，实验组的中位总生存期为10.6个月，而对照组的中位总生存期为7.8个月(HR=0.62)，这意味着在试验期间患者的死亡风险降低了38%。
试验组和对照组的中位无进展生存期分别为3.1个月和1.5个月，疾病进展时间分别为3.2个月和1.5个月。疾病控制率分别为65.2%和36.1%，总缓解率分别为10.6%和4.1%。最常见的不良事件(3级或以上)为高血压、手脚皮肤反应、乏力、腹泻，与现有研究数据一致。
RESE研究结果显示，在未接受索拉非尼治疗的晚期肝癌患者中应用利戈非尼是有效、安全和耐受性良好的。RESE研究是近十年来肝癌治疗领域的重大突破，为未能接受索拉非尼治疗的肝癌患者带来了希望。扫描微信下方的二维码了解更多信息：
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