恒瑞、绿叶等将“参战”，罗氏这款王牌药恐难掩业绩隐忧

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近日，网络上曝光了信达生物贝伐珠单抗注射液的价格。作为第二个国产贝伐珠单抗生物类似药，报价低于原研国产产品。价格战的背后是百亿市场竞争的缩影，国内巨头即将“参战”。随着欧美市场专利到期，安进和辉瑞相继进入市场。

百亿市场竞争，恒瑞、绿叶等将“参战”

7月10日，陕西省公共资源交易中心发布《新批上市药品相关信息公示》，其中信达生物贝伐珠单抗注射液网上价格为1188元/瓶（4ml：）。信达生物的贝伐珠单抗注射液（商品名：大友通）于今年6月获批上市。这是第二个国产贝伐单抗生物类似药产品。网上价格低于罗氏、齐鲁药业当前报价，贝伐单抗生物类似药价格再次刷新。

贝伐珠单抗是罗氏公司开发的重组人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）单克隆抗体。VEGF是血管生成过程中的重要信号分子，在多种肿瘤内皮细胞中过表达。贝伐珠单抗阻断VEGF与血管内皮细胞表面VEGF受体的结合，从而抑制PI3K-Akt/PKB和Ras-Raf-MEK-ERK信号通路的传导，阻断肿瘤血管生成和血液供应，进而“饿死”肿瘤。

自 2004 年 2 月贝伐单抗被 FDA 批准用于治疗转移性结直肠癌以来，现已扩展到包括非小细胞肺癌和胶质母细胞瘤在内的 8 个实体瘤适应症。

2010年，罗氏贝伐单抗（通用名：）以商品名安伐汀在中国获批。值得注意的是，贝伐珠单抗纳入医保前的中标价为每瓶5253元。谈判进入国家医保目录后，2017年降到1998元/瓶，2018年降到1934元/瓶，2019年降价24.92%，即预计1500元/瓶。

2019年12月，齐鲁药业的贝伐珠单抗注射液（商品名：Amko）获批为首个国产贝伐珠单抗生物类似药。价格从1266元/瓶下调至1198元/瓶。

万联证券指出，贝伐单抗价格的大幅下跌，大大提高了市场准入度。近年来，原研品种在国内市场的销售额保持年均40%以上的增长速度，预计2019年销售额将达到32%。亿元。

并且随着后续国产仿制药的上市，成本效益更好，该药的市场将进一步打开。根据弗罗斯特萨利报告，从2019年开始，中国贝伐单抗生物类似药市场的销售收入预计将以343.5%的复合年增长率增长，2023年该市场规模将进一步扩大。约64亿元，到2030年，中国生物类似药市场规模将达到99亿元。

据了解，除了齐鲁、信达的贝伐珠单抗注射液外，国内企业已获准上市。恒瑞药业、绿叶药业、生技均已报产。第三个国产贝伐单抗生物相似。谁来买药？但受全国联动最低价等降价政策影响，仿制药企业定价受限，也将成为考验企业综合实力的壁垒。