福建医科大学附属泉州第一医院开展回顾性无进展生存期患者临床资料

对于大多数具有微卫星稳定（MSS）或无错配修复丢失（pMMR）的转移性结直肠癌（mCRC）患者，免疫治疗的作用仍不确定。近日，福建医科大学附属泉州第一医院团队进行了回顾性研究。该研究主要评估了PD-1抑制剂（卡瑞珠单抗）+化疗联合贝伐珠单抗或（瑞丽珠单抗）。) 作为 mCRC 有效性和安全性的一线治疗。相关结果发表在《in》杂志上。

主要方法：回顾性收集2019年6月1日至2021年4月30日福建医科大学附属泉州第一医院接受+联合贝伐单抗或治疗的mCRC患者的相关临床资料。客观缓解率（ORR）、疾病控制率分析(DCR)、无进展生存期 (PFS)、总生存期 (OS) 和不良反应。

该研究共包括 25 名 mCRC 患者。中位年龄为 64 岁（范围 43-86 岁）。有 13 名男性 (52%) 和 12 名女性 (48%)。15 例 (60%) ECOG PS=0，8 例 (32%) ECOG PS=1。左侧原发结直肠癌18例（72%），右侧结肠癌7例（28%）。14 名患者 (56%) 有肝转移。21 名患者 (84%) 被诊断为 pMMR/MSS。25 例患者中，19 例（76%）患者接受了贝伐单抗联合免疫治疗，6 例（24%）患者接受了联合免疫治疗。

临床表现

25 名患者中，没有患者达到 CR；18 名患者 (72%) 达到部分缓解 (PR)，6 名患者 (24%) 病情稳定 (SD)，1 名患者 (4%) 病情进展 (PD)。ORR 和 DCR 分别为 72%（18/25) 和 96%（24/25)）。

疗效评价

总生存期的中位随访时间为 11.5 个月（95% CI10.3-12.7)。中位无进展生存期（mPFS）是11.2个月（95% CI 8.9 13.9)。OS还不成熟，1年OS率70.@ >4% ( 95% CI 43.7 86.1)。此外，虽然认为差异不具有统计学意义 (p = 0.08)，但含瑞戈非尼组的.6个月，含贝伐珠单抗组的PFS尚未达到。肝转移患者与无肝转移患者的差异为无统​​计学意义（11.2 个月 vs. 10.9 个月，p = 0.81)。

PFS 和操作系统

对所有 25 名患者进行了毒性评估。任何级别的毒性总体发生率为 72% (18/25)。任何级别的常见治疗相关不良事件 (AE) 是中性粒细胞减少 (36%) 和反应性皮肤毛细血管内皮细胞的增殖 (32%) )、血小板计数减少 (28%)、手足综合征 (28%) 和肝功能障碍 (16%)。8 名患者 (32%) 出现与治疗相关的 3 级 AE。这些症状包括中度中性粒细胞减少、胃出血、手足综合征、高血糖和ALT升高。1例接受治疗的患者出现胃肠道穿孔伴发热性中性粒细胞减少的致命事件。由于3例（12%）患者不能耐受3级手足综合征，治疗为从卡培他滨改为雷替曲塞。

不良反应

综上所述，研究表明，转移性结直肠癌（mCRC）+联合贝伐单抗或MSS一线治疗的患者临床反应较高，且毒性可耐受可控。

原始来源：

Zhou H, Wang Y, Lin Y, Cai W, Li X and He X (2021) and of in With Plus or in With: A... 11:. doi: 10.3389/ fonc.2021.