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佐帕尼是一种口服多重激酶抑制剂,可抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1/-2/-3、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)-/-和干细胞因子。临床前和临床研究支持VEGFR和PDGFR作为晚期卵巢癌治疗的靶点。最近发表在《临床肿瘤学杂志》上的一篇文章评估了帕唑帕尼维持治疗对卵巢癌患者的疗效,这些患者在一线化疗中没有进展。[J]临床肿瘤,2021年10月20日;32(30):3374-82.doi : 10 . 1200/JCO . 2014 . 55 . 7348 .]
该实验涉及940名患者,他们被组织学诊断为卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌,以及国际妇产科联合会(FIGO)II-IV期,并且在第一次接受手术和铂-紫杉醇治疗至少五个疗程后没有进展。根据1:1,患者被随机分配每天接受800mg帕唑帕尼或安慰剂,持续24个月。主要终点是研究人员根据RECIST1.0评估的无进展生存期。结果:与安慰剂组相比,帕唑帕尼维持组的无进展生存期显著延长([HR],0.77;95%置信区间,0.64-0.91;P=.0021中位PFS为17.9 vs.12.3)。35.6%患者的基于事件的中期生存分析显示无显著差异。唑帕尼组3/4级不良反应发生率较高,主要包括高血压(30.8%)、中性粒细胞减少(9.9%)、肝相关毒性(9.4%)、腹泻(8.2%)、乏力(2.7%)、血小板减少(2.5%)和手足综合征(1.9%)。佐帕尼组因不良反应而停止治疗的患者比例(33.3%)高于安慰剂组(5.6%)。
根据以上结果,得出帕唑帕尼维持治疗可使一线化疗无进展的晚期卵巢癌患者中位无进展生存期提高5.6个月(HR,0.77),总体生存期数据显示无获益。补充分析有助于识别亚组患者,对患者疗效的提高可能抵消毒性。详细信息:
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