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此前对Monleesa-7的研究结果表明,CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗对HR阳性和HER2阳性的绝经前或准绝经后乳腺癌患者提供的PFS优于内分泌单药治疗。患者被随机分配接受利巴韦林或安慰剂联合内分泌治疗(戈舍瑞林和非甾体类芳香化酶抑制剂或他莫昔芬)。分层对数秩检验用于评估操作系统,知识管理生存分析用于评估总生存率。
在打算接受治疗的672人中,核糖核苷组有83名患者(335,24.8%)死亡,安慰剂组有109名患者(337,32.3%)死亡。与安慰剂组相比,在内分泌治疗中加入核糖核苷可显著延长患者的OS。42个月时,估计的OS分别为70.2%(95%CI,63.5~76.0)和46.0%(95% CI,32.0~58.9)(死亡HR,0.71;95%置信区间,0.54 ~ 0.95;P=0.00973).
在亚分析中,接受芳香化酶抑制剂治疗的495名患者的OS获益与一般预期治疗人群相同(死亡HR 0.7095% CI,0.50~0.98),但在接受他莫昔芬治疗的患者中不显著。两组患者接受随访治疗的比例相似,分别为68.9%和73.2%。与安慰剂相比,在二线治疗期间,拉博西组患者从随机分组到疾病进展的时间更长(疾病进展或死亡的HR为0.69;95%置信区间,0.55~0.87)。
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