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Nirapari是2021年3月上市的第二款PARP抑制剂。经批准的适应症是维持铂类药物治疗后完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。2021年10月23日，尼拉帕尼的适应症再次扩大，增加治疗接受3个化疗方案的HRD阳性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
尼拉帕尼批准HRD相关研究：该批准基于单臂II期QUADRA研究的结果，该研究对98例HRD阳性的晚期卵巢癌患者进行了疗效研究。患者接受3种化疗方案；先前接受过PARP抑制剂的患者被排除在外；没有BRCA突变的患者必须在最后一次铂类药物治疗后至少6个月取得进展。HRD的阳性状态由Myriad myChoice CDx确定，包括63名BRCA突变患者(tBRCAm)和/或35名基因组不稳定性评分42的患者。所有患者每天接受300毫克雷帕利治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
在HRD阳性队列的98例患者中，尼拉帕尼的ORR为24%，均为PR。DOR的估计中位数为8.3个月。在存在tBRCA突变的卵巢癌患者中，铂敏感疾病患者的ORR为39%，铂耐药疾病患者的ORR为29%，铂难治疾病患者的ORR为19%。对于那些对铂敏感、基因组不稳定性评分阳性且无BRCA突变的患者，研究人员评估的ORR为20%。
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