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[奥卡立瓦使用手册]
商品名称：奥卡立瓦
英文名：Obeticholic acid；INT-747
中文名：二烯酸片
【作用机制】
FXR，一种在肝脏和小肠中表达的核受体激动剂。FXR是胆汁酸、炎症、纤维化和代谢途径的关键调节因子。FXR激活增加了对胆固醇和胆汁酸运输的肝细胞的抑制，从头合成降低了胆汁酸的细胞内肝细胞浓度。这些机制限制了循环胆汁酸池的整体大小，促进胆汁分泌，从而减少肝脏对胆汁酸的暴露。
【适应症】
含有熊去氧胆酸(UDCA)的奥卡立瓦用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前称为原发性胆汁性肝硬化(PBC))的成年患者，或用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎的成年患者的单一疗法。
【用法用量】
奥卡立瓦的初始剂量为5毫克/天。根据临床反应，治疗6个月后逐渐滴定至10mg，有助于降低患者皮肤瘙痒的严重程度和发生率。
[剂型和规格]
片剂：5毫克，10毫克
【禁忌症】
奥卡立瓦不适合完全性肠梗阻患者。
[警告和注意事项]
肝脏相关不良反应：监测肝脏生化检查和肝脏相关不良反应的发展高度；权衡继续治疗益处的潜在风险。每天不要超过10毫克。调整中度或重度肝功能损害的剂量。
严重瘙痒：处理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药物；奥卡立瓦剂量减少或给药中断。
降低HDL-C:监测治疗期间血脂水平的变化。
[不良反应]
最常见的不良反应( 5%)为皮肤瘙痒、乏力、腹痛等不适、皮疹、口咽疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常和湿疹。
【批准日期】2021年5月31日
【给药方式】口服
[制造商]拦截公司
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