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富马酸替诺福韦酯是一种腺苷单磷酸类似物,也被称为TDF药物。2021年,富马酸替诺福韦酯被中国美国食品药品监督管理局批准用于慢性乙型肝炎患者的抗病毒治疗。截至目前,TDF已成为国家指南推荐的CHB患者抗病毒治疗的一线药物之一。TDF的药效最强,清除复制病毒最快。研究表明,大约10%的恩替卡韦(ETV)患者疗效不佳,大都会病毒在转用TDF3一个月后转为阴性。难得TDF一年效果不佳。TDF仍能有效抑制拉米夫定(LAM)耐药患者体内的病毒,包括病毒突变体。
1.富马酸替诺福韦酯不是治愈乙肝的灵丹妙药,与其他口服核苷类似物(恩替卡韦\拉米夫定\阿德福韦酯\替比夫定)一样,也需要长期维持治疗。需要维持治疗多少年?这仍然需要以乙肝防治指南为基础:
2.与其他药物相比,富马酸替诺福韦酯的最大优势是长期治疗,不用担心耐药性。因此,它和恩替卡韦一起被各种全球指南推荐为“一线药物”。
3.与同恩的替卡韦相比,富马酸替诺福韦酯的另一个优势是“良好的妊娠安全性”。
富马酸替诺福韦酯中高HBV DNA孕妇首选母婴传播阻断药。富马酸替诺福韦酯替诺福韦酯也可以给有生育要求的育龄妇女开富马酸替诺福韦酯替诺福韦酯替诺福韦酯替诺福韦酯替诺福韦酯替诺福韦酯替诺福韦酯替诺福韦酯替诺福韦酯替诺福韦酯替诺福韦酯替诺福韦酯。相反,如果女性服用恩替卡韦,一旦打算怀孕,应停止使用恩替卡韦,改用安全的药物(富马酸替诺福韦酯、替比夫定和拉米夫定是安全的妊娠药物)后才能怀孕半年。
4.富马酸替诺福韦酯的缺点是肾小管损伤和低磷骨病的风险相对较高,因此使用者应定期监测肾功能、血磷和骨密度。
事实上,富马酸替诺福韦酯药物存在一些缺陷,但吉列公司已经开发了该药物的替代产品——TAF(替诺福韦阿拉芬酰胺)。TAF是一种新合成的替诺福韦磷酸化前药,每日口服一次,其血浆稳定性优于富马酸替诺福韦酯。临床试验证明,当剂量小于富马酸替诺福韦酯的1/10时,TAF具有很高的抗病毒作用,还能改善肾功能和骨参数。目前,TAF已在美国和欧盟上市,中国的上市前研究(三期注册研究)也在进行中。
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