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最新数据显示，肝癌是中国发病率最高的五大癌症之一，全球近一半的患者在中国。2021年8月，日本新型国防药物仑伐替尼被FDA批准用于不可切除肝细胞癌的一线治疗。肝癌一线治疗终于破冰，迎来历史性突破。2021年9月，仑伐替尼获批在中国上市，开启了肝癌一线治疗的新时代。
与索拉非尼相比，在与索拉非尼相比非劣效的III期临床试验中，仑伐替尼与索拉非尼相比，客观缓解率(40.6% VS 12.4%)和无进展生存期(7.3 VS 3.6个月)均有显著改善。对于中国患者，利伐替尼可显著提高总生存期(15.0 VS 10.2个月)，死亡风险降低50%。瓦拉替尼不如/优于索拉非尼的主要原因之一是靶亲和力的差异。与VEGFR、FGFR、c-KIT等靶点联合应用时，伐替尼的IC50明显低于索拉非尼，靶点亲和力更强。
截至目前，蔡威伦瓦替尼胶囊原产品莱韦玛获批适应症包括分化型甲状腺癌、晚期肾细胞癌、肝细胞癌，国内获批适应症为肝细胞癌一线治疗。2021年12月底，蔡威提交了列韦马用于中国分化型甲状腺癌新适应症上市申请，已被受理并承担。根据仑伐替尼国产仿制药的发展和布局，郑达天晴、南京先声东源、齐鲁制药等6家本土药企。开展了甲磺酸仑伐替尼在人体内的生物等效性研究，而拓时药业则开展了仑伐替尼联合CS1003治疗晚期肝癌的III期临床试验。详细信息：
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