尼达尼布减缓疾病进展的总体有益效果

尼得那非对减缓疾病进展的总体有益作用，我们总结并分析了来自三项国际随机、安慰剂对照52周试验的ipf患者的尼得那非数据，并对分析进行了补充。一般来说，混合分析和分析的治疗效果差不多。与安慰剂相比，Nidanib继续减缓疾病进展，显著降低fvc的年下降率。综合分析，奈达尼对sgrq总分基线变化的治疗效果中等且一致。

在联合分析中，观察到尼达尼的时间对第一个报告急性加重的研究者的明显益处。在所有模型中，由于观察到的急性发作数量很少，估计的风险比与较宽的置信区间有关。在最近发表的关于ipf治疗的临床疗效和关键疗效分析的数据系统综述中，loveman等人报告了0.50的重要优势比(95%ci:0.31，0.79)，与安慰剂相比，这有利于Nidanib。在本分析中，我们使用了患者急性发作率(优势比)的数据，而在我们的分析中，我们使用了首次急性发作时间(危险比)的数据，该数据是根据照射试验中的关键次要终点定义的。然而，这两个分析的结果是一致的。在预先指定的分组数据分析的组合数据中，来自肺源性试验的唯一一致的效果是Nidanib对fvc年下降率的影响。通过第一位研究者报道的急性发作时间和sgrq总分基线的变化，证明患者亚组是由各种基线特征定义的，包括性别、年龄(65 65岁)、种族(白人、亚洲人)和基线预测的FVC% ( 70)奈达尼对减缓疾病进展的总体有益作用。

因为ipf患者和轻度或中度肺功能障碍患者的死亡率相对较低，所以用一种充分而有力的测试来评估这一人群的死亡率将是具有挑战性的。然而，在ipf中，死亡率是一个具有临床意义的终点。通过收集三项试验的数据，我们可以更准确地估计奈达尼对死亡率的影响。通过对“明天”和“输入”测试数据的汇总分析，各种原因和呼吸道死亡的风险降低了，治疗中的死亡风险也显著降低。

此外，在Laufman等人进行的明日和胰岛素试验分析中，与安慰剂相比，在第52周，使用Nidaphnib预测的胰岛素受体绝对值下降10%以上的比率明显较低。这些发现反映了Nidanib在减缓疾病进展方面的总体有益效果，并用于进一步支持fvc下降作为ipf患者临床试验主要终点的适用性。

基于混合数据的尼得那非安全性和耐受性的总体情况与个体测试结果的预期一致，其中胃肠道事件，尤其是腹泻，是尼得那非治疗患者中最常报告的不良事件，但约5%的尼得那非治疗患者过早停止治疗。一盒奈达尼多少钱？奈达尼有仿制药吗？