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目前非小细胞肺癌(NSCLC)驱动基因的野生型传统二线治疗药物主要是多西他赛和培美曲塞。根据不同的病理亚型，一般来说，鳞状细胞癌首选多西他赛，腺癌首选培美曲塞。传统化疗方案客观缓解率低，几个月内可能出现疾病进展。近年来，程序性死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗体在二线治疗中的地位逐渐显现。与化疗相比，化疗可能会延长治疗的有效时间，约15%的患者可能会有更长的生存期。
然而，程序性死亡蛋白-配体1(PD-L1)表达水平不同的患者具有治疗选择性。分析表明，驱动基因阳性的患者可能缺乏治疗效果，存在一定的局限性。此外，国外研究表明，抗血管生成药物联合化疗可提高疗效，但目前雷莫比星在国内仍遥不可及。作为一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物，安替尼对血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)介导的三种肿瘤血管生成信号通路具有综合抑制作用，同时对干细胞因子受体c-Kit也表现出较强的抑制活性。
基于恩诺替尼在非小细胞肺癌三线治疗中的良好疗效及其覆盖多靶点的机制，我们有了更多的期待：将其推向二线联合化疗是否可行？从疗效评价的角度来看，我们假设传统化疗联合抗血管生成药物可能获益良多。ALTER-L016研究旨在验证恩诺替尼联合多西他赛治疗方案的优越性，希望进一步提高二线治疗非小细胞肺癌的临床疗效。
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