大公司默沙东15价肺炎疫苗达到关键性临床终点年底前递交监管申请

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默克的 15 价肺炎疫苗达到关键临床终点

年底前提交监管申请

& Co. (MSD) 今天宣布，该公司研究的 15 价肺炎球菌结合疫苗 V114 在两项 3 期临床试验中已达到主要免疫原性终点。一项在 50 岁以上健康成人中进行的关键临床试验（PNEU-AGE）的结果表明，与已上市的 13 价肺炎球菌结合疫苗相比（非劣效标准。对于 22F 和 33F 两种血清型，V114目标（非目标），V114符合优势标准，公司计划在今年年底前向美国FDA提交监管申请。

V114 是默克公司开发的一种 15 价肺炎球菌结合疫苗，用于预防成人和儿童的肺炎球菌疾病。它由与载体蛋白结合的 15 种肺炎球菌多糖血清型组成，包括血清型 22F 和 33F。这些血清型通常与世界范围内的侵袭性肺炎球菌疾病有关，并且不包括在目前批准用于成人的肺炎球菌结合疫苗中。

复宏汉柳斯贝伐珠单抗生物类似药上市

新浪医药：继9月4日东条制药公告其贝伐珠单抗生物类似药的上市申请已获受理后，近日，CDE官网显示，恒大的贝伐珠单抗生物类似药上市申请已获批。国家药监局受理，成为国内第八个贝伐单抗生物类似药。

复宏汉柳斯贝伐珠单抗生物类似药的上市，是基于对比或对比原贝伐珠单抗联合化疗方案（方案或方案）在转移性结直肠癌一线治疗中的有效性、安全性和安全性。一项关于免疫原性的随机、双盲、平行对照、多中心 3 期临床试验（注册号：）。

揭开“年轻血液”抗衰老之谜

花费 1. 46 亿美元收购新的蛋白质组学

日前，全球领先的血浆衍生药物公司之一宣布，已与该公司达成协议，斥资1.46亿美元收购该公司剩余股权。基于血浆的蛋白质组学研究发现了针对衰老相关疾病的创新疗法。

该公司由斯坦福大学神经病学教授 Tony Wyss 共同创立，目标是通过对人类血浆蛋白质组的深入分析，发现针对衰老相关疾病的创新疗法。该公司正在共同开发正在研究的疗法，它是一种从人血浆中分离出来的独特成分。旨在补充因衰老而减少的再生促进因子，增强认知和运动能力，减少炎症，恢复神经再生（）。它在治疗阿尔茨海默病患者的 2 期临床试验中显示出有希望的结果。它正在一项 2 期临床试验中进行测试，以治疗帕金森病患者。

新政策

最新消息！

这些大品种，开始大量采购

赛城：近日，江西省药品采购服务平台发布通知，公布了《江西省药品采购文件》。

文件内容较为完备，包括采购品种及带采购量、采购周期及购销协议、报价材料申报资格、采购执行说明、申报企业须知等各项内容。

江西省作为首批地方集中采购发起人，打破了仿制药进入批量采购必须进行一致性评价的规定。事后未经过评估的药品也不能幸免，进入地方集中采购实施大幅降价。

此次江西在非高估品种上的批量采购、双包审查制度、剩余保留等方面的探索，将对其他省级批量采购产生示范效应。

新技术

《自然》：科学家成功追踪癌症

进化机制

生物谷：近日，在国际期刊发表的研究报告中，德国马克斯分子医学中心的科学家通过研究发现，癌症在某些细胞中获得或丢失了大量染色体，而在另一些细胞中则不，这个过程可能表明癌症正在发展或将选择某些偏好特征。研究人员指出，这种现象在包括乳腺癌、结直肠癌和肺癌在内的22种肿瘤中非常普遍。

最后，研究人员表示，我们的新方法提供了大量证据，以前所未有的详细程度揭示正在进行的染色体不稳定性。目前，研究人员正在进行深入研究，希望能更深入、更清晰地厘清癌症的细化程度。进化机制。

研究揭示阿尔茨海默病的发病机制

生物谷：最近的研究发现β-淀粉样蛋白具有抗病毒和抗菌特性，这表明对感染的免疫反应与阿尔茨海默病的发展之间可能存在联系。

研究人员发现，年龄是阿尔茨海默病的第一大危险因素，炎症标志物的水平随着年龄的增长而增加。他们还发现晚期阿尔茨海默病患者的水平相对较高，这意味着它可以用作生物标志物来识别可能从靶向治疗中受益的一部分患者。

研究人员的下一个计划是研究它如何在分子和原子水平上与 γ-分泌酶相互作用，以及它如何参与动物模型的神经炎症。他们还将探索作为该疾病的生物标志物以及设计用于治疗该疾病的新药物的潜在靶标。