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服用索菲布韦后会不会有肾损伤?进行了一项观察性队列研究,以研究肝移植受者使用含有sofebuvir的方案的安全性。有限的真实世界研究描述了sofebuvir在LT人群中的安全性。我们的目标是确定肝失代偿/严重不良事件的性质、发生率和风险因素,以便医疗保健提供者在评估反复丙型肝炎病毒感染的肝移植患者的治疗选择时能够识别高危患者。
在符合本研究条件的42名患者中,13名患有肝失代偿和/或严重不良事件。肝脏失代偿/严重不良事件的累积发生率为31%。需要注意的是,肝脏失代偿和/或严重不良事件不一定会影响治疗效果。在13例失代偿/严重不良事件患者中,有9例(77%)完成了治疗计划,其中4例(31%)实现了SVR,而对照组中有15例(52%)实现了SVR。其余5例采用SOFIBUV方案治疗,3例复发,其中1例治疗失败(尽管治疗48周后仍可检测到病毒载量),1例EOT后立即住院,住院期间死亡。在4名未完成治疗的患者中,1名患者死亡,并在停止sofebuvir治疗3周后复发(已检测到丙型肝炎病毒载量)。
我们的分析表明,较低的血红蛋白、估计的肾小球滤过率和较高的血清总胆红素是与复合预后相关的潜在因素。贫血是众所周知的RBV不良反应。RBV和索菲特布韦都在肝脏代谢,并通过肾脏排泄。因此,如果估计的肾小球滤过率受损,索菲特布韦和RBV的代谢物在血管中的浓度将增加,这将导致潜在的并发症,包括RBV引起的溶血性贫血。
鉴于所有LT患者均采取经常抑制肾功能的免疫抑制形式,因此需要严格监测和调整肾脏排泄的药物剂量。胆红素升高是肝脏损害的标志,可用于评估肝病的严重程度,这支持了晚期肝病通常会导致更多并发症的发现。在了解慢性丙型肝炎病毒感染的自然过程的同时,我们承认许多失代偿/严重不良事件可能与治疗无关。
特别是,由于缺乏真正的对照组,研究设计没有优化以推断治疗的因果关系,但我们认为,描述特定人群在新型直接作用抗病毒药物(DAA)上经历的事件将教育提供者,并允许他们密切监测这些高风险患者,同时仔细个性化治疗计划。正如在其他研究中观察到的,sofebuvir通常耐受性良好,我们研究中观察到的大多数严重不良事件来自RBV的使用,肝脏失代偿可能是由于异基因丙型肝炎病毒的自然进展。
这些发现类似于同情使用计划,该计划给予12或24周内患有严重复发性肝炎或肝硬化的患者使用sofebuvir和RBV,无论是否使用PEG。在该计划中,SVR为59%,大多数SAE是由于肝脏失代偿引起的,这被认为与治疗无关。更多关于沙发床的问题,比如一瓶沙发床多少钱,可以在微信上扫描下面的二维码了解:
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