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恩格列奈(欧)是一种高选择性降糖药,具有独特的降血糖方式,即通过减少肾脏对葡萄糖的重吸收,直接从尿液中排出葡萄糖。它可以单独使用,与二甲双胍联合使用,或与二甲双胍和磺脲类药物联合使用,可用于改善二型糖尿病患者的血糖控制。除了有明显的降糖作用外,还能减肥、降压、降尿酸。统计数据:在全球范围内,大约每两个糖尿病朋友中就有一个死于心血管疾病。
EMPA-瑞格结局临床试验选择了全球42个国家的7020名二型糖尿病患者,平均观察3.1年。结果表明,用SGLT-2抑制剂恩格列奈治疗二型糖尿病糖尿病合并心血管疾病可显著降低主要复杂心血管终点事件的发生率和全因死亡率。对于心血管风险较高的二型糖尿病糖尿病,恩格列奈可降低全因死亡率32%,心血管死亡率38%,心衰住院风险35%。
基于上述结果,2021年12月,美国FDA批准了恩格列奈用于降低成年二型糖尿病糖尿病合并心血管疾病患者心血管疾病死亡风险的适应症。然而,恩格列奈获准在中国上市的适应症不包括降低心血管疾病死亡风险。目前,EngleNet已在全球80多个国家上市,整体安全性良好。国内上市的恩格列奈剂型为10mg,每日口服1次。
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