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目前，美国NCCN指南、欧洲ESMO指南和中国CSCO指南均推荐艾乐替尼/阿列替尼为一线治疗首选药物。那么艾乐替尼的二线治疗效果如何呢？此前两项单臂II期临床研究(NP28673和NP28761)提示，艾乐替尼对克唑替尼治疗失败的ALK非小细胞肺癌有较好疗效，其PFS达到8-9个月，但这一结果仍需当时大规模III期临床研究进一步证实。
III期ALUR研究的最终数据证实了之前的分析，表明艾乐替尼治疗克唑替尼耐药的ALK非小细胞肺癌的疗效和安全性优于化疗。ALUR研究显示，艾乐替尼二线治疗的中位PFS为10.9个月，而化疗组仅为1.4个月。两组的中位OS无显著差异。阿列替尼组的ORR为50.6%，化疗组的ORR为2.5%，两者差异为48.1%(95CI 29.8-63.9，P & lt0.001).
值得一提的是，ALUR研究观察到，阿列替尼对中枢神经系统转移患者也表现出了优异的疗效。独立评审委员会评估的阿列替尼组和化疗组的客观中枢神经系统缓解率(CNS-ORR)分别为66.7%和0%。安全性方面，阿列替尼组3级及以上治疗相关不良事件发生率和导致治疗中断的不良事件发生率明显低于化疗组。最常见的1-2级不良事件是便秘、疲劳和水肿。扫描微信下方的二维码了解更多信息：
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