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最近，一项二期临床研究的结果发表在《柳叶刀肿瘤学杂志》上。考虑到Regafenib正常测量耐受性差，增加Regafenib剂量治疗晚期难治性结直肠癌患者取得了积极效果。在ReDOS研究中，招募既往标准化疗(包括EGFR靶向治疗)失败的晚期结直肠癌腺癌患者，随机分为标准剂量治疗组(160mg雷高非尼，d1-21，休息7天，每28天为一个周期)和剂量增加组。具体增加方案如下：
第一个周期(28天):第一周80毫克瑞戈替尼；Regofinib 120mg，第2周；Regofinib 160mg，第3周；请一周假。如果耐受量足够，从第二个周期开始，按照患者在第一个周期可以耐受的最大剂量使用。研究的主要终点是：3个周期用药后各组患者的治疗状况。
结果表明：(1)经过3个周期的治疗，递增剂量组仍在接受治疗的患者比例为43% (23/54)，而标准剂量组仅占26% (16/62)。(2)OS:随访1.18年，递增剂量组中位OS为9.8个月，正常剂量组中位OS为6.0个月，延长3.8个月，HR为0.72，95% CI为0.471.10；p=0 12 ).通过增加剂量，患者的生存获益明显增加！(3)PFS:两组无进展生存期相似，增量测量组为2.8个月；标准测量组为2.0个月，HR 0.84，95% CI 0.571.24；p=0 38).(4)安全性方面，递增计量组不良反应较少。增量组和标准组最常见的3-4级不良事件分别为疲劳(13%: 18%)、手脚皮肤反应(15%: 16%)、腹痛(17%: 6%)和高血压(7%: 15%)。严重不良事件：剂量递增组6例，标准剂量组8例。标准剂量组中可能有一例死亡与治疗有关(心肌梗死)。
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