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与索拉非尼相比,联合贝伐珠单抗可延长不可切除肝细胞癌患者的生存期!发布时间:2021-08-25
试验中,与索拉非尼相比,联合贝伐珠单抗可显着延长不可切除肝细胞癌(HCC)患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
这是一项全球性、随机、开放标签的 3 期试验,招募未接受全身治疗的不可切除的 HCC 患者。试验患者随机分为两组(2:1),分别接受静脉(1200 mg)联合贝伐珠单抗(15 mg/kg)(1次/3周)或(400 mg,2次) /天)治疗直至出现不能耐受的毒性或失去临床意义。主要终点是 OS 和 PFS。
2018年4月16日至2019年4月8日,共招募194名中国患者(整体研究137人,中国扩展研究阶段57人),其中133人接受阿特唑嗪抗联合贝伐珠单抗治疗,61人接受索拉非尼治疗治疗。
截至2019年8月29日,联合组和索拉非尼组的中位OS分别未达到vs11.4个月(调整风险比[HR]0.44;95%CI 0.25-0.76);中位 PFS 为 5.7vs3.2 个月(HR 0.60;95%CI 0.40 -0.90)。
联合组和索拉非尼组 3-4 级不良事件 (AE) 的发生率为 59.1% (78/132) 和 46.6% ( 27/5 8).联合组最常见的3-4级AE为高血压(15.2%),其他高级别不良反应发生率不高。
综上所述,与索拉非尼单药治疗相比,联合贝伐珠单抗可显着延长中国晚期HCC患者的无进展生存期和总生存期。
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