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索拉非尼单药治疗是治疗肝癌的良好方案。十年前就证明索拉非尼单药治疗可以显著提高患者的生存率,目前没有其他药物比索拉非尼单药治疗更有益处。近十年来,许多潜在的肝癌新药临床试验相继失败,但瑞格非尼期、期等早期试验的数据证实有一定的治疗前景,因此有研究者进行了国际多中心期临床试验。
研究人员招募了573名未接受索拉非尼治疗的中晚期肝细胞癌患者,将他们以2: 1的比例随机分配到rgofinib或安慰剂组(口服160mg,每天1次,1-3周,每4周1次),并给予最佳支持治疗。经过3.6个月的治疗时间评估,与安慰剂相比,利戈非尼组患者的死亡风险和疾病进展或死亡风险分别降低了38%和54%。瑞巴非尼组和安慰剂组的平均无进展生存期分别为3.1个月和1.5个月,中位总生存期分别为10.6个月和7.8个月。
总的来说,瑞波非尼组65.2%的患者表现出完全或部分患者和稳定的疾病,而安慰剂组的DCR为36.1%。在安全性方面,雷帕非尼的安全性和副作用与索拉非尼相似。最常见的副作用包括高血压、手脚皮肤反应、疲劳、腹泻等。总的来说,里戈菲尼在各种原因和阶段的肿瘤中显示出明显的生存益处。目前,瑞加非尼已被批准用于治疗过去使用索拉非尼治疗的成人肝细胞癌(HCC)患者,此后,瑞加非尼成为第一个也是唯一一个显著提高二线HCC患者总生存期(OS)的药物。
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