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11月4日,JCO发表NEJ009研究结果,旨在评价EGFR TKI联合化疗与TKI对比治疗晚期EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效[1]。与单用吉非替尼相比,吉非替尼联合卡铂培美曲塞可显著改善EGFR突变患者的PFS和OS,且毒性可接受,再次证明靶向化疗是入选患者的首选治疗方案。
细节:345例具有EGFR突变的转移性非小细胞肺癌患者随机接受吉非替尼联合培美曲卡铂或单独吉非替尼治疗。主要终点是全氟辛烷磺酸、全氟辛基磺酰氟和OS。次要终点是ORR、安全性和生活质量。联合治疗组的ORR和PFS均优于TKI单药治疗组(ORR,84%对67%;P <0.001PFS,20.9个月vs 11.9个月;HR 0.490P <。0.001),尽管两组间PFS2无显著差异(20.9个月vs 18.0个月;P=0.092).
联合用药组的中位OS也明显优于单药组(50.8个月vs 38.8个月;HR 0.722P=0.021).联合组3级以上治疗相关不良事件发生率较高(65.3% vs 31.0%),两组生活质量无差异。在联合组中有一例与治疗相关的死亡。吉非替尼是阿斯利康研发生产的一代EGFR抑制剂,培美曲塞是一种抗叶酸制剂,通过破坏细胞内叶酸依赖的正常代谢过程来抑制肿瘤生长。
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