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近日，美国FDA接受了奥拉帕尼的补充新药申请，授予其优先审评资格，与贝伐单抗(Avastin)联合用于对含铂化疗药物完全或部分应答的晚期卵巢癌患者一线维持治疗。美国食品和药物管理局授予的优先审查资格基于PAOLA-1测试结果。结果显示，奥拉帕利联合贝伐单抗可降低41%的疾病进展或死亡风险，并将患者的中位无进展生存期(PFS)从16.6个月延长至22.1个月。
试验开始两年后，46%接受奥拉帕利联合贝伐单抗治疗的患者没有疾病进展，相比之下，接受贝伐单抗治疗的患者只有28%。据悉，FDA有望在今年第二季度对这一申请做出回应。我们期待这种药物尽快上市，为患者带来新的治疗选择。奥拉帕利是第一个PARP抑制剂，其诱导的细胞毒性可能涉及抑制PARP酶活性和促进PARP-DNA复合物的形成，从而导致DNA损伤和癌细胞死亡。
由阿斯利康和默克公司开发和生产的奥拉帕利已被批准用于治疗晚期卵巢癌和转移性乳腺癌，并被全球20，000多名患者使用。奥拉帕利拥有最广泛、最先进的PARP抑制剂临床试验开发项目。阿斯利康和默克正在联合研究如何将奥拉帕利单药疗法和联合疗法应用于多种癌症类型的多种依赖PARP的肿瘤。以奥拉帕利为基础，阿斯利康在靶向癌细胞DDR机制的潜在新药研发方面取得了行业领先地位的基础。
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