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随着奥昔替尼9291明确的疗效和耐受性以及临床经验的积累，研究人员探索了将奥昔替尼作为EFGR突变非小细胞肺癌(包括CNS转移)患者一线治疗的可能性。作为一项前瞻性、全球性、多中心、随机、双盲III期临床研究[2]，FLAURA研究比较了第三代TKI奥昔替尼和第一代TKI吉非替尼或厄洛替尼一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。
该研究还纳入了中枢神经系统稳定的患者，对照组中T790M突变的患者被允许将来交叉使用奥昔替尼的开放标签。结果显示，与一线TKI标准治疗相比，一线治疗后EFGR突变非小细胞肺癌(包括CNS转移)患者的PFS达到新高度(18.9个月vs 10.2个月，P0.0001)，疾病进展或死亡风险降低54%。
在所有亚组分析中也显示了PFS优势。对于外显子19缺失亚组，接受奥昔替尼治疗的患者的PFS达到21.4个月，在11个月时显著优于对照组(P0.001)。尽管该研究允许交叉转换，但使用奥昔替尼的患者死亡风险仍比对照组低37%。随着FLAURA研究的开展，奥昔替尼的一线应用价值已经明确，成为美欧日亚指南一致推荐的首选方案。扫描微信下方的二维码了解更多信息：
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