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临床研究数据显示,艾萨唑米联合来那度胺和地塞米松(IRd)可显著缩短患者发病时间,延长患者生存期10个月。联合使用艾萨佐米成为国内首个含蛋白酶体抑制剂的全口服治疗方案,大大提高了患者的便利性和治疗依从性。2021年底,最新修订发布的《中国多发性骨髓瘤诊治指南》已将艾萨佐米(IRd)联合方案纳入复发性多发性骨髓瘤推荐治疗方案,艾萨佐米已获得中国食品药品监督管理局(CFDA)授予的优先评价资格。
2021年4月17日,武田中国正式宣布,伊沙唑米已获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准,来那度胺和地塞米松将作为至少接受过一次既往治疗的成人多发性骨髓瘤患者的首次全口服治疗。Isazomi的批准是基于一项名为TORIMAN-MM14的三期临床试验的结果。这项全球研究和中国扩展研究的结果显示,治疗复发性和/或难治性多发性骨髓瘤的联合治疗组(IRd)联合艾司唑米和来那度胺和地塞米松与安慰剂和来那度胺和地塞米松。
多发性骨髓瘤是由骨髓浆细胞增多引起的恶性血液肿瘤,至今仍无法治愈,易复发。该病常发生于老年人,导致骨髓衰竭、骨质破坏、高钙血症、贫血、感染、肾功能衰竭和神经系统症状,威胁患者的长期生存。我国多发性骨髓瘤发病率约为十万分之一,已超过急性白血病,位居血液系统恶性肿瘤第二位,每天约有18人死于多发性骨髓瘤。随着我国逐渐步入老龄化社会,老年人口数量不断增加,我国多发性骨髓瘤的发病率将进一步增加。
多发性骨髓是一种复发性肿瘤。在2021年发布的《中国多发性骨髓瘤诊治指南》最新修订版中,艾萨佐米已成为骨髓瘤患者二线治疗的推荐治疗方案。今天,伊沙唑米被CFDA正式批准,这对患者来说无疑是个好消息。中国延伸研究(LPI)首席研究员、国际骨髓瘤工作组(IMWG)成员、上海市医学会血液学分会主任委员、上海仁济医院血液科主任侯健教授指出,“作为全球首个口服蛋白酶体抑制剂15,艾萨唑米联合用药方案开启了多发性骨髓瘤患者全口服治疗的新时代。这大大提高了患者治疗的便利性和依从性,对于帮助患者坚持长期治疗,获得持久缓解具有重要意义。
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