进口靶向药和国产伊马替尼哪个更好？

时间：2021.11.30作者： 浏览次数：745

白血病患者数量一直是发病率较高的疾病，每年的增长数量都不一样。目前，白血病患者正在苦苦考虑是使用国产靶向药物还是进口靶向药物。从表面上看，进口药的成本肯定会比国产药贵，但对患者来说，不是比药价好，而是治疗效果好。对质量标准、制备工艺、晶型进行了比较，熔点、重金属含量、杂质含量、晶型等有明显差异。那么国产伊马替尼和进口伊马替尼有什么区别呢？

一、熔点：

它是晶体化合物独有的。不同的晶体有不同的熔点。它指的是晶体开始熔化到最终完全熔化的温度。它是评价药品纯度的一个范围和重要指标。熔化过程越窄，药物的纯度越高。药物纯度越高，疗效越好。

二、重金属的含量

众所周知，重金属对人体是有害的，一般药物中都有重金属残留。IM重金属国内质量标准不超过百万分之二十，诺兰宁数字不超过百万分之十，是国内IM限量的一半。重金属含量低，药物安全性较好。

三.杂质

杂质T4是一种具有潜在遗传毒性的嘧啶胺，欧洲药典和CFDA将其限制在3ppm以下。但进口IM未对其进行质量控制，存在潜在遗传毒性风险。

四.晶型

药物多晶型的研究可以找出有利于药物作用的优势药物晶型，并根据晶型的特点确定制备工艺，从而有效保证各批次间生产药物的等效性。伊马替尼有多种晶型，如国产IM为晶型，格列卫为晶型，诺兰宁为M晶型。

晶形貌相对于晶有哪些优势？

:稳定性好。的晶体形态高度稳定，不会改变为其他形态。

:流动性好，易于造粒成型。

吸水率低，不易吸潮受潮。