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9月27日，美国FDA批准利妥昔单抗注射液联合糖皮质激素(类固醇激素)治疗2岁及以上儿童肉芽肿性血管炎(gpa)和微小血管炎(mpa)。这是第一个被批准用于治疗这些罕见的儿童血管炎性疾病的治疗方法，这些疾病会使患者的小血管发炎，并减少通过它们的血流量，从而对器官，特别是肺和肾造成严重的问题和损害，还会影响鼻窦和皮肤。
这种药物的批准为患病儿童提供了一种迄今为止还没有的治疗选择。1997年，全球首个针对罗氏的抗CD20单克隆抗体利妥昔单抗也是全球首个抗肿瘤单克隆抗体，用于治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(约占淋巴瘤的80-90%)。自上市以来，利妥昔单抗一直位居CD20单克隆抗体销量第一，2021年销售额为69亿美元(全球第六)，低于2021年的75亿美元(全球第一)
利妥昔单抗专利于2021年到期，国内傅宏翰林于今年2月首次将其生物类似物上市。其他在研生物类似物生产企业有：海正药业、神州细胞工程、郑达天晴、信达生物(01801。香港)、西康生物、华兰生物(002007。深圳)、丽珠单抗等企业，其中信达生物、神州细胞工程、Xi。
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