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英国国家健康与临床优化研究所（NICE）拒绝了第二个贝伐珠单抗联合治疗转移性乳腺癌的方案，理由是成本较高、生活质量改善存在不确定性、总体生存率提高幅度较大等证据不足。
罗氏的贝伐单抗（）是一种抑制血管表皮生长因子（VEGF）的单克隆抗体。欧盟已批准贝伐单抗与该公司的卡培他滨（希罗达）联合用于治疗转移性乳腺癌，但 NICE 认为联合方案不符合成本效益标准。自 NICE 于 4 月发布相关否决指南草案以来，外界普遍预计该机构将做出上述决定。
2010年，NICE拒绝了贝伐单抗+紫杉类作为转移性乳腺癌一线治疗药物，此前该适应症已获批。那年晚些时候，欧洲药品管理局 (EMA) 也限制了贝伐单抗 + 紫杉醇用于乳腺癌治疗。EMA 在 2011 年 4 月宣布，根据一项随机、安慰剂对照 1 试验的证据，如果患者不适合其他化疗药物，贝伐单抗也可以与卡培他滨联合使用。试验表明，联合用药患者的平均无进展生存期为8.6个月，而单独接受卡培他滨的患者的平均无进展生存期为5.7个月。
在 7 月 6 日发布的最终评估中，NICE 认识到在本研究中接受贝伐珠单抗治疗的患者的无进展生存期有统计学显着增加 2.9 个月。然而，该机构指出，没有可用的生活质量数据，虽然总生存期提高了2.9个月，但由于一些患者接受了交叉治疗，结果没有统计学意义。
制造商向NICE提交的信息仅包括先前接受过紫杉类治疗的患者亚组的临床试验证据，完整的适用人群应包括之前接受过治疗和从未接受过治疗的患者。
NICE 审稿人表示，没有发现先前接受过治疗的患者亚组接受了比整体患者组更有效的“具有生物学合理解释的贝伐单抗 + 卡培他滨治疗”，后者是该组合的批准申请养生之道。人群。他们还指出，该组合的增量成本效益比至少为 82,000 英镑（127,000 美元）/生活质量调整年（QALY）。
贝伐单抗通过静脉输注给药，推荐剂量为每 2 周一次 10 毫克/千克体重，或每 3 周一次 15 毫克/千克体重。根据 NICE 的数据，英国乳腺癌患者接受贝伐单抗治疗的平均每月费用为 3,689 英镑（约合 5,727 美元）。
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