欢迎光临吉康旅！
日本在第3期药物警戒通讯（总第203期）中警告甲磺酸奥希替尼存在严重皮肤损伤风险。
日本厚生劳动省（MHLW）和医药和医疗器械管理局（PMDA）近日宣布对甲磺酸奥希替尼（，商品名：）产品手册“临床显着不良反应”项下进行修订。下面补充一下中毒性表皮坏死松解症（TEN）、眼粘膜皮肤综合征（-综合征，SJS）和多形性红斑的提示。
奥西替尼用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因阳性突变的不能手术或复发的非小细胞肺癌。在日本和日本以外的其他地区，曾报道接受甲磺酸奥希替尼治疗的患者出现 TEN、SJS 或多形性红斑。在前三个财政年度，日本收到了5例SJS相关病例和3例多形性红斑相关病例的报告，但没有10例报告。SJS报告的5例中，2例不能排除与用药有关；3例多形性红斑报告不能排除与用药有关。目前，日本尚未收到任何相关死亡报告。
根据现有证据和专家建议的评估结果，MHLW/PMDA认为有必要对甲磺酸奥希替尼产品规格进行修订。根据PMDA网站公布的修改后模板，新增甲磺酸奥希替尼产品手册内容如下：
在“临床显着不良反应”下增加：中毒性表皮坏死松解症（TEN）、眼部粘膜皮肤综合征（-综合征）、多形性红斑：中毒性表皮坏死松解症、眼部粘膜皮肤综合征和多形性红斑。应密切监测患者，如有异常应采取停药等适当措施。
免责声明： 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考，实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
疾病药品类目导航
资讯中心