2020年新增119种药物纳入医保目录，抗癌药是天价！

2020年，新医保目录正式发布。119种药品被纳入医保报销清单，药品均价下降50.64%！

对于癌症患者来说，近两年的免疫治疗可谓“飞速发展”。截至目前，已有 8 款 PD-1/PD-L1 型号获批上市。适应症包括肺癌、肝癌、食道鳞状细胞癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤和许多其他类型的癌症。与临床数据相比，如何减轻抗癌药物给患者带来的家庭负担，是一个更现实、更迫切需要解决的问题。

自2019年信迪利单抗被纳入医保名单以来，64%的降价让更多的患者享受到了免疫治疗的好处。与此同时，“更多的PD-1纳入医保”的呼声越来越激烈，越来越多的患者希望远离“高价抗癌药”。

2020年9月18日，国家医保局公布的《2020年国家医保药品目录调整通过申报名单形式审查》中暂未纳入医保的7种PD-1/PD-L1单抗保监局在医保药品调整 初审目录清单包括：阿特珠单抗（药品T）、杜伐珠单抗（药品I）、纳武利珠单抗（药品O）、派姆单抗（药品K）、利普利珠单抗、替雷利珠单抗、卡瑞珠单抗。

时隔3个月，最终的谈判结果终于正式公布。可以说，癌症患者的用药负担再次减轻，抗癌药不再是天价！

7进入3，卡瑞珠单抗、替雷利珠单抗、特立普珠单抗进入医保名单

1

卡瑞珠单抗

的批准适应症是：

1. 治疗至少接受过二线化疗的复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者。

2.先前接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。

3.培美曲塞和卡铂联合适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可切除的局部晚期或转移性非鳞状细胞癌的一线治疗。小细胞肺癌。

4.之前接受过一线化疗后进展或不能耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。

国产PD-1卡瑞珠单抗可谓是2020年免疫治疗的“后起之秀”。自2019年5月5日起，卡瑞珠单抗在中国获批治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤从适应症开始，截至目前已有四个适应症已成功获批用于肝癌、非鳞状细胞癌、非小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌。

对于肝细胞癌：

研究表明，对于接受索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂化疗的晚期肝细胞癌患者，卡瑞珠单抗的ORR为13.8%，6个月的OS率为74.7%，DCR 达到 44.7%。据此，已于2020年3月4日获准在中国上市。

对于非小细胞肺癌：

研究表明，对于晚期/转移性EGFR-/ALK-非鳞状非小细胞肺癌患者，卡瑞珠单抗联合卡铂和培美曲塞的无进展生存期为11.3个月，客观缓解率60%，疾病控制率87.3%。

2

替利珠单抗

替雷利珠单抗的批准适应症是：

至少在二线系统化疗后治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤；PD-L1 高表达的含铂化疗失败包括在新辅助或辅助化疗治疗皮肤癌的 12 个月内出现进展的局部晚期或转移性尿路。

百济神州的国产PD-1替雷利珠单抗于去年12月正式获批，用于治疗至少接受过二线化疗的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤。 再次获批新适应症，成为首个获批用于尿路上皮癌适应症的 PD-1 单克隆抗体。

除获批适应症外，替雷利珠单抗治疗多种实体瘤和血液肿瘤的临床研究也在进行中，包括肺癌、肝癌、食管癌等。其中，替雷利珠单抗是肝癌适应症上市申请已被 NMPA 接受。同时，在CSCO和ASCO会议上，我们也听到了替雷利珠单抗的好声音。或许，我们很快就会看到国产创新药替雷利珠单抗的多种癌症盛开。

3

曲普珠单抗

的批准适应症是：

之前接受过全身治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

于2018年12月获批在中国上市，其适应症是治疗既往标准治疗失败后的局部晚期或转移性黑色素瘤。前两天，君实生物宣布，特立普珠单抗联合化疗晚期一线治疗的III期临床研究（-01研究）已达到主要研究终点，将提交国家药监局(NMPA) 上市。应用。

同时，在多种肿瘤类型上也取得了突破，包括食管癌、胃癌、肝癌等。我们一起等待好消息。

不过，值得注意的是，三款获批的PD-1单抗尚未公布其医保价格和支付标准。医保将于2021年3月1日起实施，让我们一起等待更多消息！

多种适应症，免疫疗法有益于多种癌症类型

除了上面列出的医保之外，还有很多PD-1/PD-L1单克隆抗体已经被批准用于不同类型癌症患者。

1、 (I 药物)

去年12月，杜伐珠单抗（I药）获批在中国上市。第一个适应症是用于治疗在同步放疗和化疗后没有进展的不可切除的 III 期非小细胞肺癌。作为国内首个获批的PD-L1抑制剂，I药的上市填补了中国大陆市场没有PD-L1抑制剂的空白，也为III期非小细胞患者带来了更多的选择和选择。肺癌。希望。

2、（O药）

作为国内首个上市的免疫检查点抑制剂，O药一直备受关注，早在2018年就获批肺癌适应症。去年，O药入围医保谈判，但最终未能如愿符合医保条件，不少患者感叹。而这一次掀起免疫疗法革命的第一个抗癌药能否有望进入医保行列？

然而，这一次，人们的愿望也没有实现，医保名单上还没有O药。对于很多癌症患者来说，这确实是另一种损失。

回顾过去，获批的适应症包括：

1. EGFR/ALK 阴性、疾病进展或既往含铂化疗后不能耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）；

2. 含铂方案治疗期间或之后疾病进展且肿瘤PD-L1≥1%的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（）；

3. 既往接受过两次或两次以上全身治疗的胃或胃食管交界处晚期或复发性腺癌。

3、派姆单抗（药物 K）

2018年7月25日，国家食品药品监督管理总局正式批准派姆单抗在中国上市。这种“网红药”历时4年，终于到了来自国外的中国患者手中。从此，K药的审批速度和获批种类成为其他药物无法比拟的，彻底改变了黑色素瘤、肺癌等多种癌症的治疗方式。

其中，K药2019年连续获批3个肺癌适应症，-189研究有效率高达47%，中位生存时间22个月；-042研究的中位生存时间达到16.7个月；-407研究的中位生存时间达到17.1个月；转移性非鳞状、PD-L1≥1% EGFR/ALK阴性的局部晚期或转移性、鳞状分别获得显着的生存获益，改变了晚期肺癌患者的生存状况。

目前，K药已获批6个适应症，包括：

1. 一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤；

2. 培美曲塞和顺铂联合用于EGFR/ALK阴性转移性非鳞状细胞癌的一线治疗；

3. 联合卡铂、紫杉醇或白蛋白紫杉醇作为鳞状细胞癌的一线治疗；

4. PD-L1≥1% EGFR/ALK阴性局部晚期或转移的单药一线治疗；

5. PD-L1 阳性（CPS≥10），既往一线全身治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）；

6. PD-L1 的一线单药治疗（CPS≥20） 转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌 ()

4、（T药）

阿替珠单抗与贝伐珠单抗（TA）的联合可谓是一片汹涌的乌云，彻底改变了肝癌一线治疗的现状，将免疫治疗升华到了“联合治疗”时代。

研究结果显示，阿替珠单抗和贝伐珠单抗（TA）联合免疫治疗显着延长了患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），患者的12个月生存率提高至67.2%，突破肝癌治疗十余年瓶颈，成为肝癌免疫治疗新里程碑！