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TML 数据:总体总结和背景 ASCO 2012 报告的研究数据背景和目标 目的 研究设计和患者特征 主要终点:OS 次要终点:PFS 和最佳总体疗效 安全性总结和结论 TML 数据总结总结 PFS:ITT 人群 HR=0.68,表明进展风险降低了 32%。该研究达到了 PFS 的次要终点。与单独化疗相比,贝伐单抗联合化疗显着延长了 PFS。中位 PFS 延长了 1.6 个月。同样,KM曲线显示连续治疗效果,最佳整体效果:可以评估疾病人群的最佳整体效果。没有显着差异。患者既往接受过贝伐珠单抗联合二药化疗作为一线治疗;所以,不期望看到ORR大幅上升 对于这组患者,疾病控制比ORR更有意义——贝伐珠单抗联合化疗组SD/PR/CR患者比例高于化疗组TML数据:一般总结和背景 ASCO 2012 报告的研究数据背景和目标 目标 研究设计和患者特征 主要终点:OS 次要终点:PFS 和最佳总体疗效 安全性总结和结论 TML 数据总结 治疗持续时间摘要:安全性的总体治疗持续时间人群研究组比单纯化疗组长约 30%,表明患者受益于贝伐单抗的不同化疗方案。贝伐单抗的中位治疗持续时间相似,这支持贝伐单抗的共轭性。不良事件概况:安全性 两组人群中任何级别和严重(包括 3-5 和 5 级)不良事件的总体发生率相似。任何组中3-5级不良事件(发生率≥2%):增加安全性人群中的贝伐珠单抗后,单克隆抗体不增加传统化疗相关不良事件的发生率,进展后继续贝伐珠单抗治疗耐受性良好,并且没有新的不良事件。良好的耐受性使患者能够继续接受贝伐单抗的积极治疗 特殊关注的不良事件:贝伐单抗的安全性人群使用良好,无新发生 特殊关注的不良事件发生率低,常见的为低级别高血压和出血。贝伐单抗适应症范围内的既往研究报告了类似的 TML 数据:ASCO 2012 年报告的一般总结和背景研究数据 背景和目标 研究设计和患者特征 主要终点:OS 次要终点:PFS 和最佳总体疗效 安全性总结和结论 TML 数据总结 首次进展后连续贝伐单抗的总结 治疗显着改善了 OS。一般而言,OS 的益处遍及所有患者亚组。在贝伐单抗治疗进展后,没有发生新的安全事件。不良事件与既往研究一致。该结论是mCRC领域的首次评估。进展后持续使用靶向药物的有效性和安全性研究证实,持续贝伐珠单抗治疗可延长进展后的生存期,且耐受性良好,为患者提供了新的治疗选择,并催生了新的治疗选择。多线治疗新模型 TML 数据:总体总结和背景 ASCO 2012 报告的研究数据背景和目标 研究设计和患者特征 主要终点:OS 次要终点:PFS 和最佳总体疗效 安全性总结和结论 TML 数据总结启示:验证操作系统的好处1。
,等。NEJM 2004; 2. 等。JCO 2007;3、等。ASCO 25 20 15 10 5 0 中位 OS (月) (n=402) (n=411) Bev + CT CT (n=286) (n=291)) @> (n=409) (n=410) HR=0.66p
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