贝伐珠单抗注射液用于成人复发性胶质母细胞瘤患者的治疗

2020年9月21日，罗氏宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准安伐汀®（英文商品名：；通用名： ）用于成人复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者的治疗。目前，®已在中国获批用于联合化疗治疗转移性结直肠癌，以及不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。这一新适应症的获批将为中国胶质母细胞瘤患者带来新的治疗选择。

胶质母细胞瘤是成人中最常见和恶性程度最高的原发性颅内肿瘤。根据2017年中国肿瘤登记年报，我国脑肿瘤的发病率为7.61/1000万，其中胶质母细胞瘤占恶性脑肿瘤的46.1%，每年发病率约为2.8/100,000，具有高发病率、高复发率、高死亡率和低治愈率的特点。它被认为是神经外科领域最难的肿瘤之一。

中国抗癌协会胶质瘤专科委员会主任委员，中华医学会胶质瘤专科委员会第一任主任委员，北京神经外科研究所副所长，首都北京天坛医院神经外科中心副主任医科大学姜涛教授说：“目前我国胶质母细胞瘤的治疗以手术为主，辅以规范化放疗、化疗、定期复查。然而，即使经过标准的术后放疗和化疗，患者的预后仍然很差。几乎所有患者一线治疗后都会复发，五年生存率极低，神经认知功能和生活质量逐渐下降。

脑水肿、颅内压增高等症状在胶质瘤的治疗中很常见，皮质类固醇激素也常用于相应的对症治疗。但大剂量使用皮质类固醇可能会引起高血压、骨质疏松、胃溃疡等副作用，导致患者免疫系统进一步下降，在很大程度上影响患者的生活质量。

®（贝伐珠单抗注射液）基于一项关键、多中心、开放标签、随机对照 III 期临床试验被批准用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤。本研究的结果证实，与单独化疗相比，基于阿瓦斯汀®（贝伐珠单抗注射液）的治疗延长了无疾病进展或死亡的时间（中位 PFS：4.2 个月 vs. 1.5个月，HR=0.52，95%CI：0.41-0.64），疾病进展的风险可降低51%。在进展过程中——自由生存期，缓解期患者的整体健康评分和认知功能较未缓解期患者更稳定。

“胶质母细胞瘤异常丰富的新生血管。通过靶向血管生成过程中的关键调控分子VEGF，贝伐珠单抗可以减少肿瘤血管生成，从而抑制肿瘤生长和血管生成性脑水肿。” 中华医学会神经外科分会候任主任、复旦大学华山医院院长毛颖教授表示，“贝伐珠单抗还可以使形态紊乱、壁通透性高的肿瘤血管功能和结构趋于正常化，更多有效地将化疗药物输送到肿瘤组织中，并增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。具体适用的胶质瘤患者人群也需要更深入的覆盖机制来开展研究，

中国抗癌协会神经肿瘤学专业委员会主任委员陈中平教授、中山大学肿瘤中心陈中平教授表示：“与传统疗法相比，贝伐单抗可延长无进展生存期患有复发性神经胶质瘤的患者并减少患者对皮质类固醇的暴露。依赖患者的生活质量可以有效提高患者的生活质量。贝伐单抗的获批填补了我国在复发性胶质母细胞瘤治疗方面的空白，对提高我国复发性胶质母细胞瘤的诊治水平具有重要意义，将为广大缺乏有效治疗的患者带来福音。治疗方案。”

贝伐单抗是继替莫唑胺之后治疗胶质母细胞瘤的最重要的治疗药物之一。作为复发性胶质母细胞瘤患者的推荐治疗方案，目前被列入NCCN、ESMO、国家卫健委《胶质瘤诊疗标准》、中国中枢神经系统胶质瘤靶向免疫及电场治疗专家共识、国内权威指南和共识在国外，包括美国、瑞士、日本、韩国等80多个国家和地区也获批用于治疗胶质母细胞瘤。

罗氏制药中国区总裁周宏表示：“今年是阿瓦斯汀®进入中国十周年。作为全球首创的抗肿瘤血管生成疗法，阿瓦斯汀®已累计让超过30万名中国结直肠癌和非小细胞患者受益。细胞肺癌患者。胶质母细胞瘤适应症的获批，再次体现了中国政府改善人民健康、实施健康中国战略的决心。未来，我们将继续秉承第一批患者的需求。其理念是将更多的罗氏创新药带入中国，更好地为中国患者服务。”