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今日，国家药监局官网公告称，已于12月7日批准司来帕格片进口注册申请，用于治疗肺动脉高压，以延缓疾病进展及降低因肺动脉高压而住院的风险。
司来帕格片是一种口服前列环素受体激动剂，可舒张血管壁肌肉以扩张血管，并可能抑制肺平滑肌细胞的增殖、肺血管壁的增厚，从而降低血压。该药于2015年12月在美获批。
此外，该药活性代谢物对前列环素受体有高度选择性，故不良反应较低，安全性和耐受性均较好。
肺动脉高压是一种罕见病，表现为肺动脉内血压异常升高，最终导致患者右心衰竭，甚至危及生命。因此，该病也被称为“心肺血管系统的癌症”。
世卫组织根据病因将肺动脉高压分为5类，分别为动脉性肺动脉高压、左心疾病所致肺动脉高压、肺部疾病和（或）低氧所致肺动脉高压、慢性血栓栓塞性肺动脉高压、多种机制和（或）不明机制引起的肺动脉高压。
中华慈善总会数据显示，我国约有1200万肺动脉高压患者。
2017年前，在肺动脉高压治疗领域，我国已获批上市的主要药物有内皮素受体拮抗剂（波生坦片、安立生坦片）、前列环素类药物（曲前列尼尔注射液、吸入用伊洛前列素溶液）等。
然而，这些药物存在副作用较大或给药形式不便等缺点，因此，仍存在未被满足的需求。
受益于我国审评审批制度改革，2017年以来，安全性和耐受性均较好的肺动脉高压口服治疗药物作为临床急需药品，相继进入优先审评审批通道，如鸟苷酸环化酶激动剂利奥西呱片、内皮素受体拮抗剂马昔腾坦片均在去年获批上市。
与我国已上市的用于治疗肺动脉高压的前列环素类药物比较，本次获批的司来帕格片是首个可以口服的制剂，有效改善了患者的依从性。既可避免静脉给药的注射部位反应，也可避免吸入剂型的咽喉刺激反应和咳嗽。
此外，司来帕格片同样作为临床急需品种，于今年11月被纳入第一批临床急需境外新药名单，通过专门通道加快审评。
据悉，司来帕格片2017年全球收入约5.36亿美元。Evaluate预测，到2024年该药年销售额或将达到19.1亿美元。
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