印度多吉美药品说明书,印度多吉美正确的服用方式

[奈沙瓦药物描述]

商品名称：nexavar

通用名：甲苯磺酸索拉非尼片

英文名：索拉非尼甲苯磺酸片

汉语拼音：加本黄素素消肺片

[成分]

nexavar的主要成分是甲苯磺酸索拉非尼。

[字符]

Nexavar是一个红色的圆形部件。

[指示]

1.不能手术的晚期肾癌的治疗。

2.治疗不能手术或转移的原发性肝癌。

目前缺乏比较索拉非尼与介入治疗如经导管动脉化疗栓塞术(TACE)治疗中晚期肝细胞癌患者的随机对照临床研究数据，尚不清楚nexavar的优缺点是否与介入治疗相关，索拉非尼是否对既往接受过介入治疗的患者有益。建议医生综合考虑患者的具体情况，选择合适的治疗方法。

[药代动力学]

中国人群的药代动力学研究数据仍然缺乏，以下均为国外人体的药代动力学研究数据。与口服溶液相比，索拉非尼片的平均相对生物利用度为38-49%。

[存储]

25以下密封储存。

[包装]

德国拜耳：60件/箱，铝包装。

[有效期]

30个月。

[规格]

200mg*120粒。

[不良反应]

支持在nexavar中上市的欧洲和美国关键临床研究的安全性数据：1286名来自nexavar(索拉非尼)的患者(主要是白人，包括少数非裔美国人、亚洲人、西班牙人和其他族裔)作为单一药物接受治疗。最常见的药物相关不良事件是腹泻、皮疹、脱发和手足综合征。

Nexavar的药品说明书

[注意事项]

中国人群的临床研究数据仍然不足，应在有nexavar经验的医生指导下使用。

1.皮肤毒性：手、足、皮肤反应和皮疹是服用奈沙瓦时最常见的不良反应。手脚皮疹和皮肤反应通常为NCI CTC(国际肿瘤一般毒性标准)1至2级，更常见于服用奈沙瓦(索拉非尼)后6周内。皮肤毒性的治疗包括减轻症状的局部用药、暂时停药或/和调整nexavar的剂量。具有严重皮肤毒性和持续反应的患者可能需要永久停止使用nexavar。在严重的情况下，应该永久停用这种药物。

2.高血压：服用奈沙瓦的患者高血压的发病率会增加。药物相关性高血压多为轻中度，在服药后早期出现，可用常规降压药控制。应定期监测血压，如有必要，应根据标准治疗计划对患者进行治疗。对于服用降压药后出现严重或持续性高血压或高血压危象的患者，应考虑永久停用nexavar。

3.出血：服用奈沙瓦后可能会增加出血的机会。严重的出血性疾病并不常见。一旦需要治疗，建议考虑永久停用nexavar。

印度国家技术合作署：

1.nexavar的推荐剂量为0.4g(20.2g)，每天两次，空腹或低脂或中脂饮食。

2.服用方法：口服，用一杯温开水吞服。

3.治疗时间：应继续治疗，直至患者临床不能获益或出现不能耐受的毒性反应。

4.剂量调整和特殊使用说明：

疑似不良反应的治疗包括暂停或减少nexavar的剂量。如有必要，将奈沙瓦的剂量减少到每天一次0.4g(20.2g)。

5.根据皮肤毒性进行相应的剂量调整：

1级皮肤不良反应：瘫痪、不敏感、感觉异常、麻木、无痛性肿胀、手足红斑或不适但不影响日常活动等。如果随时出现，建议调整剂量继续使用nexavar并给予局部治疗以消除症状。

2级皮肤不良反应：手脚红斑肿胀伴疼痛，和/或影响日常生活的手脚不适。

如何在nexavar服用NATCO？

首次出现时调整剂量继续使用nexavar，同时给予局部治疗消除症状。如果症状在7天内没有改善或出现第二次或第三次，停止nexavar治疗，直到毒性缓解至0-1级。当nexavar治疗重新开始时，减少到单剂量(每天0.4g或每隔一天0.4g)。当第四次出现时，应终止nexavar治疗。

Nexavar适用于不能手术的晚期肾癌、不能手术或远处转移的肝细胞癌和分化型甲状腺癌。

位于海德拉巴的Natco制药有限公司(NPL)是一家印度大型制药公司，资产高达95万卢比。它以其研究实力和及时发布技术信息而闻名于世。

公司生产的产品包括吉非替尼(易瑞沙)、盐酸埃罗替尼(特罗凯)、甲磺酸伊马替尼(格列卫)、利比泰、地尔硫卓、奥美拉唑、兰索拉唑、琥珀酸舒马曲坦、昂丹司琼、舍曲林、帕罗西汀、格拉司琼。