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EGFR是非小细胞肺癌最常见的突变驱动基因。大约17%的患者会出现EGFR突变,在中国等亚洲国家的突变概率高达30%。国内肺癌患者明显受益于EGFR抑制剂的上市。更多的。
EGFR抑制剂根据其药理机制分为三类:EGFR抑制剂(吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼)、第二代不可逆抑制剂(阿法替尼、达克替尼)、三代靶向耐药突变(奥希替尼)。2018年12月,寒风凛冽,4+7量采购现场人头攒动,热闹非凡。阿斯利康代表在一次次讨价还价中不为所动,让齐鲁等本土药企无法获得对吉非替尼的一致评价的市场享受权。再加上此前三代药奥希替尼进入医保名单的大幅降价,阿斯利康的意图非常明确:
在当地市场,第一代药物受专利到期影响普遍低迷。贝达的埃克替尼收购吉非替尼后,价格优势不再明显,加之疗效欠佳,增长难以为继。不过,有了医保目录和之前积累的市场优势,十亿的市场规模还是可以保持的。因此,国内研发的注意力主要集中在畅销的第三代抑制剂上。目前,艾森的阿维替尼和豪森的奥美替尼已进入NDA申请阶段,近两年即可上市。另外值得注意的是,豪森的奥马替尼只是用环丙基取代了吲哚上的甲基,具有“埃克替尼”的含义。
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