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尼洛替尼胶囊是一种高选择性酪氨酸激酶抑制剂,可抑制费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph CML)由其突变引起。尼洛替尼对BCR-ABL的亲和力和特异性高于伊马替尼。
在世界上大多数国家,尼洛替尼被批准用于治疗新诊断的慢性期和Ph的成人CML患者,以及对包括伊马替尼在内的既往治疗方案耐药或不耐受的慢性期和加速期和Ph的成人CML患者。2021年,FDA正式批准尼洛替尼用于慢粒的一线治疗。
FDA批准的尼洛替尼说明书中的TFR数据包括使用MolecularMD MRDxTM BCR-ABL试验,这是FDA批准的伴随诊断方法,可以有效测量BCR-ABL的转录水平低至MR4.5,只有在医生的密切监督下才能停用Dashina。停用达契纳后,需要经常定期监测患者。关于尼洛替尼的更多信息,
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