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秀美乐是一种抗肿瘤坏死因子(TNF)生物制剂,通过中和体内TNF-的生物活性,进一步发挥治疗相应疾病的作用。活性成分是阿达木单抗,由缩写开发。截至目前,已在全球90多个国家/地区上市。批准的适应症包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、幼年特发性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等。
自2021年上市以来,秀美乐已连续7年位居全球畅销药品排行榜首位。虽然被评为“医药之王”,但其在中国的市场渗透率并不高。业内人士普遍认为这与其价格高、获批适应症少有关。
截至今年5月,也有15家中国药企在中国开展阿达木单抗生物类似药物的临床试验。除已获批的Biotech、即将获批的海正药业外,信达生物、傅宏翰林均已提交上市申请,君实生物、通化东宝、神州细胞的阿达木单抗生物相似药已进入临床三期。
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