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骨髓瘤是一种无法治愈的恶性血液肿瘤，但科学治疗可以有效控制病情。近日，MD Anderson进行的一项I/II期临床研究显示，在自体干细胞移植前，来那度胺联合大剂量marflan会比传统化疗有更好的效果，患者的耐药性也较好。既往研究证实，即使MM患者之前接受过来那度胺治疗，复发后仍可使用来那度胺联合传统细胞毒药物化疗，可能起到协同抗肿瘤作用。
为了探讨来那度胺联合大剂量mafalan化疗的安全性和有效性，研究人员纳入了57例18 ~ 80岁的复发性或进行性多发性骨髓瘤患者，其中12例用于观察不同剂量来那度胺的耐受性。雷代丁胺的剂量分别为25毫克、50毫克、75毫克和100毫克。结果未观察到剂量限制毒性。限剂量毒性是指自体造血干细胞移植后30天内出现与治疗相关的死亡、移植失败、3级房颤、4级深静脉血栓或肺栓塞。化疗的有效性是指自体造血干细胞移植后90天完全缓解(CR)。卡普兰-迈耶法计算总生存期和无进展生存期。
试验期间，40例患者(70%)出现3 ~ 4级非血液学毒性，四剂来那度胺之间无差异。两名患者分别死于病毒感染和心力衰竭。自体干细胞移植90天后，8例(14%)患者达到CR，25例(44%)患者达到部分缓解(VGPR)，42例(74%)患者达到CR、VGPR或部分缓解(PR)。中位随访时间为12.3个月，估计中位无进展生存期为23.7个月。总存活时间未知。
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