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佐替尼是辉瑞公司研发的口服TKI，商品名为Cekerui。2021年8月26日获批上市，是首个治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。ALK基因重排非小细胞肺癌或ALK阳性非小细胞肺癌占3%-7%，东西方人群无差异。每年，世界上有130万新病例，其中6万多名患者有ALK重排。
2021年4月，克唑替尼因其对ROS1阳性非小细胞肺癌的潜在治疗作用被FDA授予突破性药物资格。2021年3月11日，克唑替尼被FDA批准用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌。2021年，它被NMPA批准用于克唑替尼的所有一线适应症。根据克唑替尼的几项关键临床研究结果，如概况1001、概况1007、概况1014和概况1029，ALK阳性晚期非小细胞肺癌的标准治疗状态已经确立。
虽然克唑替尼有助于ALK阳性肺癌患者走出治疗困境，但所有靶向药物对克唑替尼均有耐药性，且大部分在服用克唑替尼约一年后会产生耐药性，并出现获得性耐药突变，对中枢神经系统转移患者疗效有限。在这种情况下，活性更高、毒性更低的第二代ALK抑制剂(塞来替尼、阿列替尼和布加迪尼)正在竞相开发和上市。
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