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Palbociclib(也翻译为PaBosini)是世界上第一个细胞周期蛋白依赖激酶(CDK)4/6抑制剂,适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。应与芳香化酶抑制剂联合作为绝经后妇女的初始内分泌治疗。
乳腺癌是全球第一个严重威胁女性健康的恶性肿瘤。晚期乳腺癌的情况更为严重。总的中位生存期只有2-3年,5年生存率只有20%左右。CDK4/6抑制剂是近年来流行的抗癌“神药”,正在迅速改变HR HER2-晚期乳腺癌的治疗模式,有效克服或延缓内分泌耐药的出现,为晚期患者争取更多的生存时间。基于II期研究PALOMA-1,2021年2月3日,美国FDA加速批准哌拉西林联合来曲唑一线治疗绝经后ER /HER2-晚期乳腺癌。2021年2月19日,根据一项随机对照III期研究(PALOMA-3),美国FDA批准哌拉西林和氟维司群联合治疗既往内分泌治疗失败的HR /HER2-晚期绝经后乳腺癌。
由于帕博西尼的高效性和安全性,哌拉西林已被批准在全球80多个国家和地区上市。2021年7月31日,中国美国食品药品监督管理局批准该药在中国上市。是哌拉西林获批的第87个国家,也是近10年来中国晚期乳腺癌唯一的突破和创新治疗,因此备受关注。
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