帕博西尼联合其他药物治疗乳腺癌的疗效研究

时间：2021.12.04作者： 浏览次数：475

帕博西尼与其他药物联用的效果研究。1.帕博西尼联合来曲唑。(PALOMA-2)是一项国际性、随机、双盲、平行组、多中心研究。研究对象为既往未经系统治疗的er阳性和HER2阴性的晚期乳腺癌患者。将666例患者随机分为两组。他们分别接受博西尼(连续21天每天一次，每次125毫克，休息7天)和来曲唑作为安慰剂治疗，直到疾病进展或出现不耐受的毒性反应。这项试验的主要疗效指标是研究人员评估的无进展生存期(PFS)。

该组患者的人群特征如下：中位年龄62岁；78%的患者为白人；东部癌症合作小组(ECOG)得分0或1(98%)；48%的患者接受化疗；56%的患者在确诊为晚期乳腺癌之前，在新辅助或辅助治疗环境中接受了抗激素治疗。97%的患者患有转移性疾病；23%的患者仅有骨转移，49%的患者有内脏转移。结果显示，两组患者(帕博西尼来曲唑VS安慰剂来曲唑)的中位PFS为24.8个月VS 14.5个月，ORR为55.3% VS 44.4%。在一组亚洲患者的研究中，两组患者的中位PFS为25.7个月VS 13.9个月，这意味着帕博西尼联合来曲唑可使乳腺癌患者的无进展生存期几乎翻倍，具有统计学意义的差异。2.研究：帕博西尼联合氟维司群。(PALOMA-3)是一项国际性、随机、双盲、平行组、多中心研究。研究对象为HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。将总共521名绝经前/绝经后妇女随机分为两组，分别用帕博西尼(连续21天每天一次，每次125毫克)或安慰剂氟西汀治疗，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

主要疗效指标是研究人员评估的患者无进展生存期(PFS)。该组患者的特点是：中位年龄57岁；74%的患者为白人；所有患者的脑电图评分均为0或1分；80%是绝经后患者；所有患者均接受过系统治疗，75%的患者接受过化疗，25%的患者以前没有接受过转移性疾病的治疗。60%的患者有内脏转移，23%的患者仅有骨转移。结果显示，两组患者的PFS为9.5个月VS 4.6个月，ORR为24.6% VS 10.9%，中位OS为34.9个月VS 28个月(帕博西尼氟维司群VS安慰剂氟维司群)。