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宫颈癌的复发率很高。以铂类为基础的化疗是晚期和复发性宫颈癌的标准化疗方案。然而,此类患者对铂类化疗的总体反应率较低。复发后,大多数患者对铂类药物产生耐药性。贝伐单抗()是一种用于治疗妇科恶性肿瘤手术、放疗、化疗后的新型分子靶向药物,其研究成为目前的热点。研究结果初步表明,贝伐珠单抗联合化疗药物治疗复发性宫颈癌患者具有一定的临床疗效。
RTOG 0417临床试验研究表明,使用贝伐珠单抗()联合放化疗治疗IB-IIIB期宫颈癌患者安全可行,贝伐珠单抗还可提高IB-IIIB期宫颈癌患者的敏感性到放疗。一项 III 期随机对照试验旨在研究在非铂联合化疗中加入贝伐单抗对复发、难治性或转移性宫颈癌患者的影响。该研究采用 2x2 析因试验设计,随机招募了 452 名患者接受化疗联合贝伐单抗(15 mg/kg)或单独化疗。
研究结果显示:贝伐珠单抗()联合化疗与OS增加相关(17.0个月 vs. 13.3个月),治疗反应率也更高(48 % 与 36%)。与单纯化疗相比,贝伐珠单抗组2级以上毒性反应发生率更高(25% vs. 2%),3级以上血栓事件发生率更高(8% vs. 1%),且3 或更高 肠瘘的发生率更高(3% 对 0%)。研究表明,贝伐珠单抗联合化疗可提高复发、难治或转移宫颈癌3.7个月患者的中位OS,提高晚期宫颈癌患者的生存率。
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