东曜药业自主研发的贝伐珠单抗注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准

时间：2021.12.04作者： 浏览次数：468

12月1日，东洋制药宣布，自主研发的贝伐珠单抗注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。贝伐珠单抗注射液是东城制药批准上市的首个抗体药物。

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贝伐珠单抗是一种抗血管内皮细胞生长因子单克隆抗体（anti），可特异性结合VEGF，阻断VEGF与其受体的结合，从而减少血管生成，诱导现有血管的变性。抑制肿瘤生长。

作为一种广谱抗肿瘤药物，贝伐珠单抗注射液已成为全球指南推荐的治疗多种恶性肿瘤的标准方案。自进入市场以来，其有效性和安全性已在实践中得到广泛证明。目前，贝伐珠单抗注射液已进入国家医保目录。根据弗若斯特沙利文报告，贝伐珠单抗在中国的市场规模将在2023年和2030年分别增至64亿元和99亿元，市场前景极为广阔。

据了解，东城制药的贝伐珠单抗注射液是原研药的生物类似药，按照《生物类似药相似性评价及适应症外推技术指导原则》获批。

原研药阿瓦斯丁（）已获批全球8个适应症、我国6个适应症，包括：转移性结直肠癌（mCRC）、非小细胞肺癌（）、胶质母细胞瘤（GBM）、肝细胞癌（HCC）、卵巢癌（OC）、宫颈癌（CC）。

据东洋药业介绍，公司在苏州工业园区拥有符合国际标准的大型生物制药商业化生产基地，占地平方米。生物药物的稳定商业化生产；东洋制药的贝伐珠单抗注射液将采用东洋制药自主研发的灌注分批混合培养技术（PB-）进行商业化，该技术将在三期临床药物生产中得到验证，可简化工艺流程，缩短生产周期，降低生产成本，大大提高成本优势。

东城制药CEO刘军博士表示，贝伐珠单抗注射液的上市对公司来说是一个重要的里程碑，同时也再次验证了公司一站式创新药研发生产平台的优势。未来，公司将依托商业化生产优势，确保质量、缩短周期、降低成本，加快创新成果落地，提高药品可及性，让国药成果惠及更多患者。