东曜药业自主研发的贝伐珠单抗注射液朴欣汀获国家医保目录

时间：2021.12.04作者： 浏览次数：419

财经新闻行业动态 12月1日，东洋制药宣布，公司自主研发的贝伐珠单抗注射液Park ®（拟采用英文版）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。治疗晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。据悉，朴欣婷®是东洋制药获批上市的首个抗体药物。

资料显示，贝伐珠单抗是一种抗血管内皮细胞生长因子单克隆抗体（anti-VEGF mAb），可特异性结合VEGF，阻断VEGF与其受体的结合，从而减少血管生成，诱发疾病。有血管变性，抑制肿瘤生长。

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据了解，贝伐珠单抗注射液是一种广谱抗肿瘤药物。原药是阿瓦斯汀® (®)。已获批全球8个适应症，我国6个适应症，包括：转移性结直肠癌（mCRC）、非小细胞肺癌（）、胶质母细胞瘤（GBM）、肝细胞癌（HCC）、卵巢癌（OC）、宫颈癌（CC）。根据国家药监局药品审评中心发布的《生物类似药相似性评价与适应症外推技术指南》，普心亭®将能够外推中国原研药所有获批的适应症。目前，贝伐珠单抗注射液已进入国家医保目录。

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资料显示，东洋制药在苏州工业园区拥有符合国际标准的大型生物制药商业化生产基地，占地平方米。预计到2022年上半年，单克隆抗体产能将达到约1000万吨。普欣婷®采用东条制药自主研发的灌注分批混合培养技术（PB-®）进行商业化生产。该技术已在III期临床药物生产中得到验证，可简化工艺流程，缩短生产周期。降低制造成本。

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