国家医保谈判拉开帷幕现身11月10日其现身感染药唱主角

21世纪经济报道记者朱平、实习生胡炳月北京报道

为期三天的全国医保谈判正式拉开序幕。第一天，11月9日，传染性药物领跑；11月10日，谈判主要围绕肿瘤药物，如PD-(L)-1、小分子靶向药物（第三代EGFR、PARP、BTK、ALK）、免疫疾病药物等。

其中，复星凯特凭借“高价”CAR-T成为业内最受关注的公司之一。然而，11月10日并没有出现，PD(L)-1的竞争依旧激烈。据21世纪经济报道记者了解，今年竞争的焦点之一是各种适应症的竞争，尤其是领域重叠的产品。

21世纪经济报道记者从现场制药公司代表处获悉，谈判时间原则上为半小时，现场安排了计时器。所有的谈判都不能拖延。迟到的公司决心签订合同。此外，据21世纪经济报道记者不完全统计，荣昌生物、诺诚健华、西安杨森、君实生物等谈了一个多小时，罗氏制药谈了2个多小时。

图例：药企代表趴在屏幕上“窥探”（21世纪经济报道实习生胡冰月摄）

创新药、医保降价一直是主旋律，但以价换量，因此众多企业积极参与。华创证券研报分析也指出，从进入医保后的新药销售额来看，除专利到期的产品外，绝大多数创新药实现了量价交换。 . 进入医保后，金额很快就变现了。增加。11月10日，A股和H股生物医药板块午后大幅上涨。A股方面，恒瑞医药一度涨幅超过9%，截至下午收盘，已上涨7.87%。贝达药业、复星医药等个股跟进，

9月初，国家医保局、国家卫生健康委印发《关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品实施工作的通知》。多方协商药品纳入单独支付范围。近日，广东省医保局官网转发了《关于适应国家医保谈判常态化继续做好谈判药品实施工作的通知》，明确合理使用国家医保谈判药品是单独列出，不包括医疗机构的药品比例和每次平均费用。考核指标范围。

传染性药物起主导作用

从今年7月国家医保局发布的《2021年国家医保药品目录调整核准药品目录通过初步形式审查》来看，今年共有271个品种入围，其中非上市品种达179个，创历史新高。.

11月9日洽谈的是呼吸和内分泌领域的产品；11月10日，将就肿瘤、泌尿、抗病毒、抗感染、免疫等药物进行谈判；11月11日，将就骨科、心血管、血液、儿童用药等进行谈判。

不过，据21世纪经济报道记者现场了解，11月9日，也有企业在洽谈抗病毒药物。包括汉森药业、、东阳太阳药业、石药欧一药业等公司。洽谈的药品为伊米诺福韦片、环泊酚注射液、磷酸伊米塔韦胶囊、注射用性别。 B硫酸胆固醇复合物，以及外资企业吉利德的片和-片。

其中，今年6月23日获批上市的伊米诺福韦片是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂，替诺福韦的亚磷酰胺前药为我国首创。自主研发的口服乙肝抗病毒药物。

亚米诺福韦片是汉森制药上市的用于治疗成人慢性乙型肝炎的一类新药，作为一种独特的亚磷酰胺酯化前药，具有新的化学结构，填补了国内该领域的空白。

2020年12月22日，国家药监局官网信息显示，宜昌东阳长江药业的1类新药磷酸依他韦胶囊是由公司自主研发的1类直接抗丙型肝炎口服抗病毒药（DAA）。东阳阳光。也是东阳阳光申报上市的首个1类新药，丙型肝炎病毒非结构蛋白5A（NS5A）蛋白抑制剂。

一批小分子抑制剂企业出现在洽谈现场，如贝达药业（ ）、和记黄埔（）、诺诚健华（）、再鼎医药（）、百济神州（）；虹膜（沃美替尼、奥希替尼）。

据国盛证券统计，恩沙替尼、沃美替尼、索凡替尼、、普拉替尼和多纳非尼均入围小分子ALK-TKI谈判。贝达制药的恩沙替尼首次入围，罗氏的艾乐替尼将于2021年12月31日到期，这次是为了参与续约谈判。

PARP抑制剂方面，奥拉帕利新增BRCA突变前列腺癌适应症参加全国会谈；尼拉帕利新增卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌一线维持治疗参与谈判；恒瑞的氟唑帕利和百济神州帕米帕利首次进入初选名单。BTK抑制剂方面，艾伯维/强生旗下产品依鲁替尼的三个获批适应症均已进入医保名单，仍在协议有效期内；在本次全国演讲中，诺诚健华的依鲁替尼首次参加。杰神舟泽布替尼针对成人华氏巨球蛋白血症的新适应症也将参与谈判。

争夺新适应症

此次业界较为关注的PD(L)-1全国谈判将集中在11月10日。21世纪经济报道记者获悉，今年PD(L)-1企业之间的竞争将特别激烈，专注于各种适应症的竞争。

据21世纪经济报道记者统计，目前国内上市的PD-1产品有8个，其中国产6个，进口2个，而康方药业的派姆单抗和宇恒药业的抗二国产PD-1s今年下半年才上市，不在全国医保谈判时间范围内，无法参与。

2021年版医保目录初审名单公布，国内PD-1全部纳入初审名单。据不完全统计，恒瑞药业PD-1有6个适应症，百济神州暂时有5个适应症，信达生物有4个适应症，君实生物有3个适应症。

今年6月底前，君实的特立珠单抗注射液新增2个适应症，信达的信迪珠单抗注射液新增3个适应症，恒瑞的注射用卡瑞珠单抗单克隆抗体新增2个适应症，百济神州的替雷利珠单抗注射液新增3个适应症。

为此，国内PD-1公司今年仍将与信达药业、恒瑞药业、百济神州和君实生物展开竞争。这一次，更多的将关注上述新适应症。

据21世纪经济报道记者了解，各家企业也在为符合条件的产品进行谈判。例如， 包括新的非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗（）和鳞状非小细胞肺癌的一线治疗（）以及肝细胞癌的二线或三线治疗（ HCC）适应症。

君实生物今年还有两个新适应症获批。例如，2021年2月，特立利珠单抗被国家药监局批准用于之前二线及以上全身治疗失败的复发/转移性鼻咽部鼻咽部。癌症患者的治疗。2021年4月，特立珠单抗获国家药监局批准用于治疗12个月内出现进展的含铂化疗（包括新辅助或辅助化疗）失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

关于具体的国家医保谈判，君实生物相关负责人告诉21世纪经济报道记者，他不能透露任何信息。其他相关企业也向21世纪经济报道记者表达了类似观点。

天风证券表示，据统计，2021年拟商谈的新指标中有多个重大指标，公司之间存在一定程度的重叠。2021年，PD-1医保谈判各产品适应症存在差异。预计谈判策略会有所不同，整体价格区间预计在3万-4万。

中国临床肿瘤学会监事会主席马军向21世纪经济报道指出，新适应症的获批让患者有了更多选择，国家医保谈判也让企业增加产品量大、价格低，最终造福患者。

据了解，进入全国医保谈判的PD-1价格大幅下跌。以信达药业的信迪利单抗为例。进入医保后，每年的费用在10万元左右，报销比例为70%。这也大大提升了信达药业的业绩。10月26日，信达生物发布公告称，其PD-1产品2021年第三季度销售额约为8亿元人民币。

前两款进口PD-1经历了多次谈判失败。业界也关注全国医保谈判的结果。

业内猜测，复星Kate CAR-T可能会在11月10日亮相，但从现场来看，似乎并没有参与当天的谈判。安信证券认为，考虑到CAR-T疗法是量身定制的个性化医疗，从细胞的采集和运输到整个技术后端的培养、储存、质量控制，及其制备，都有非常高的要求。短期内成本难以大。费率被压缩，预计复星凯特的跟腱赛跑大幅降价进入医保的可能性较小。