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埃克替尼()是我国具有完全自主知识产权的新型口服小分子靶向抗癌药。一项中国晚期非小细胞肺癌患者头对头研究比较埃克替尼和吉非替尼() 药物疗效证实埃克替尼在PFS和安全性方面不劣于吉非替尼,可大大降低患者的治疗费用。该研究包括中国 18 个不同地区的医疗中心。肺癌患者入组条件主要为:年龄18-75岁,病理诊断为肺腺癌,EGFR 19/21突变阳性,无其他治疗。2013年1月至2014年8月,该研究包括 296 名患者,他们被随机分配进入埃克替尼治疗组和培美曲塞 + 顺铂化疗组。未进展至化疗的患者接受培美曲塞维持治疗,直至疾病进展或无法耐受毒性。主要的临床终点是无进展生存期(PFS)。医疗-海外医学专家 ()
结果:在纳入研究的所有患者中,285 例接受治疗,其中埃克替尼组 148 例,化疗组 137 例。与化疗组相比,埃克替尼组肺癌患者的PFS明显改善,分别为296天和219天。埃克替尼组肺癌患者肿瘤缓解率明显优于化疗组,分别为64.8% vs 33.8%。此外,艾克替尼组肺癌患者的不良反应发生率低于化疗组,分别为70.3% vs 88.3%。埃克替尼组最常见的不良反应是转氨酶升高(29.1%)、皮疹(17.6%)和腹泻(9.5%)。
国内研究证实了埃克替尼对EGFR突变敏感性肺腺癌的治疗效果。与化疗相比,国产靶向埃克替尼可显着延长PFS,且副作用耐受性良好。之前的研究已经证实,对于患者而言,埃克替尼和吉非替尼与二线替代药物同样有效。
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