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贝伐珠单抗联合培美曲塞可显着延长患者的无进展生存期,但总生存期(OS)数据并不完善。2014年5月,《安》发表文章评价了在晚期非鳞状非小细胞肺癌一线使用顺铂-培美曲塞-贝伐珠单抗后维持贝伐单抗-培美珠单抗的安全性和有效性。结果显示,与单独使用贝伐单抗相比,贝伐单抗联合培美曲塞的维持治疗可使OS出现不显着的延长。
背景:一项随机 III 期试验评估了贝伐单抗联合或不联合培美曲塞作为非鳞状非小细胞肺癌患者维持治疗的安全性和有效性。贝伐珠单抗联合培美曲塞可显着延长患者的无进展生存期(PFS),但总生存期(OS)数据并不完善。在本文中,我们报告了一项独立的、更新的试验生存结果分析。
患者和方法:一线贝伐单抗(7.5 mg/kg)、顺铂(75 mg/m2)和培美曲塞(500 mg/m<@)2),每 3 周一次,共4个周期。无疾病进展的患者随机分为贝伐珠单抗维持治疗(7.5mg/kg)或贝伐珠单抗联合培美曲塞(/m2),每三周一次,直至疾病进展)或同意退出试验。试验的主要终点是 PFS;在这个独立的 OS 分析中,联系参与中心收集第一次分析的存活患者的生存数据。
结果:共376例患者接受诱导治疗。71.9%的患者确诊疾病控制;253 名患者被随机分配到贝伐珠单抗组(n=125) 或贝伐珠单抗联合培美曲塞(n=128)维持治疗。自随机化开始以来的随访,平均随访 1 4.8个月后,分配到贝伐珠单抗联合培美曲塞组的患者的PFS比被分配到贝伐珠单抗抗单药组的患者显着延长[7.4 vs3.7个月,风险比(HR)0.57,95% 置信区间(CI)0. 44~0.75;P<0.0001]。在所有患者中,58 % 的患者有 OS 事件。随机化开始后的随访,
结论:在未选择的使用铂类诱导治疗达到疾病控制的患者人群中,使用贝伐单抗联合培美曲塞和单独使用贝伐单抗进行维持治疗可延长OS,但不显着。
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