【知识点】本发明一种替尼替尼分散片分散片的制备方法

时间：2021.12.05作者： 浏览次数：415

吉非替尼分散片及其制备方法

【技术领域】

[0001] 本发明属于医药领域，具体涉及一种吉非替尼分散片及其制备方法。

【背景技术】

[0002] 吉非替尼首次公开于国际专利W096/。它是一种表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，其结构如下：

[0003]

【主权项】

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1. 一种吉非替尼分散片，其特征在于该分散片由以下重量份的原料组成：吉非替尼：40-60；赋形剂：35-60。

2.如权利要求1所述的吉非替尼分散片，其特征在于，所述吉非替尼的重量为50份。

3.根据权利要求1所述的吉非替尼分散片，其特征在于，所述辅料包括填充剂、崩解剂和润滑剂。

4.根据权利要求3的吉非替尼分散片，其中填充剂包括微晶纤维素。

5.根据权利要求3所述的吉非替尼分散片，其中所述填充剂还包括淀粉和乳糖中的一种或其组合。

6.根据权利要求3所述的一种吉非替尼分散片，其中所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉、羟基乙酸淀粉钠和低取代羟丙基纤维素中的一种或组合。

7.根据权利要求3所述的一种吉非替尼分散片，其中崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠中的一种或它们的组合。

8.如权利要求3所述的吉非替尼分散片，其特征在于，所述润滑剂为微粉硅胶和硬脂酸镁的组合。

9. 一种吉非替尼分散片的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

51. 按上述比例称取原料；

52.吉非替尼过100目筛，辅料过80目筛，混合均匀，直接压片即得分散片。

[专利摘要] 本发明公开了一种吉非替尼分散片及其制备方法。该分散片由以下重量份的原料组成：吉非替尼：40-60，辅料：35-60；辅料包括填充剂、崩解剂和润滑剂；制备过程包括：材料制备、混合和压片。分散片能迅速彻底崩解，增加药物峰峰度，缩短达峰时间，提高药物吸收。具有组成简单、给药方便、药效释放快、利用率高的特点；其制备工艺简单，操作方便，易于控制，适合工业化生产。

【IPC分类】-04、-38、-20、-00、-5377

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【申请编号】CN2

【发明人】朱德奇、邱寅

【申请人】成都恒瑞药业有限公司

【出版日】2015年5月6日

【申请日期】2015年1月4日