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奥希替尼是晚期 EGFR 敏感突变患者的一线治疗药物。中位PFS可达18.9个月，OS近39个月。本研究的目的是比较奥希替尼与铂类联合培美曲塞化疗对EGFR-TKI治疗进展后EGFR突变阳性晚期患者的疗效和安全性。该研究纳入了来自18个国家和地区126个中心的419名患者，均在一线EGFR-TKI治疗失败后经活检证实为突变阳性。患者的中位年龄为 62 岁（20-90 岁），15% 的患者≥75 岁，64% 的患者为女性，32% 的患者为白人，65% 的患者为亚洲人，68% 的患者为患者不吸烟，所有 PS 评分为 0 或 1 的患者，54% 的患者有远处转移，包括 34% 的脑转移、23% 的肝转移和 42% 的骨转移。所有患者以2:1的比例随机分组，接受奥希替尼（N=279，80mg，每天一次口服）和铂类（N=140，[顺铂75mg/m2或卡铂曲线下面积） AUC)为5]联合培美曲塞（/m2）化疗，3周为1个周期，共6个周期；培美曲塞维持治疗）。主要研究终点是研究者对无进展生存期的评估(PFS).研究结果表明，奥希替尼治疗组的中位PFS显着高于铂+培美曲塞治疗组（10.1个月vs.4.4个月; P＜0.001）, 差异具有统计学意义。两组的总体反应率 (ORR) 分别为 65% 和 29%。缓解持续时间 (DoR) 为 11 个月，而 4. 2 个月。
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