晚期肾细胞癌中使用加预测长期存活率在晚期使用

使用 Plus 预测晚期肾细胞癌的长期存活率

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根据发表在《临床肿瘤学杂志》上的第 3 期结果，与顺铂加长春瑞滨相比，吉非替尼辅助治疗并未延长非小细胞肺癌 EGFR 突变患者的生存期（）。

3期试验从日本25家机构招募了完全切除的II-III期EGFR突变患者。232 名可评估患者的中位年龄为 64 岁（范围 34-74 岁），62% 为女性，65% 为 III 期疾病。

患者按 1:1 随机分配接受吉非替尼（250 mg，每天一次）治疗 24 个月或顺铂（第 1 天 80 mg/m2) 加长春瑞滨（第 1 天和第 8 天）25 mg/m2)） @> 每天，每 3 周 4 个周期。

中位随访时间为 70 个月，研究的主要终点是无病生存期 (DFS)。尽管吉非替尼最初似乎可以改善 DFS，但该曲线在术后 4 年左右交叉，因此两组之间的 DFS 没有显着差异。

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吉非替尼组的中位 DFS 为 35.9 个月，顺铂-长春瑞滨组为 25.1 个月（风险比 [HR]，0.92 ;95% CI ,0.67-1.28;P=.63)。5年DFS率分别为31.8%和34.1% .

同样，治疗组之间的总生存期 (OS) 也没有显着差异（HR，1.03；95% CI，0.65-1.65；P= .8 9). 吉非替尼组的5年OS率为78.0%，顺铂-长春瑞滨组为74.6%。

吉非替尼组 4 级或更高级别不良事件 (AE) 的发生率为 4%，顺铂-长春瑞滨组为 62%。吉非替尼组无治疗相关死亡，顺铂-长春瑞滨组有3例死亡（脑出血、肺炎和自杀各1例）。

吉非替尼组最常见的任何级别的 AE 是丙氨酸转氨酶水平升高 (69%)、天冬氨酸转氨酶水平升高 (65%)、痤疮样皮炎 (58%) 和皮疹 (38%)。）。

基于这些结果，研究人员得出结论，铂类双药辅助治疗仍应是该患者组的标准治疗方法。然而，对于不适合铂类双药辅助治疗的患者，辅助吉非替尼可能是一种替代方案。

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