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索拉非尼是一种多激酶抑制剂,可抑制肝癌信号转导通路,具有抗肿瘤血管生成药物。2007年10月,欧洲药品评估局(EMEA)批准索拉非尼()用于治疗肝细胞癌。2018 年 8 月 16 日,美国 FDA 宣布批准乐伐替尼作为不可切除肝细胞癌(HCC)的一线治疗药物。
治疗肝癌——索拉非尼和乐伐替尼哪个更好?
乐伐替尼作为新一代小分子抗血管生成抑制剂,对表皮生长因子受体(EGFR)的作用更强。在一项比较乐伐替尼和索拉非尼头对头的 III 期、全球、随机、开放标签、非劣效性研究中,乐伐替尼治疗的肝细胞癌 (HCC) 患者的中位总数不劣于索拉非尼组(13.6个月至12.3个月,延长1.3个月,无统计学差异),达到主要研究终点。
在次要终点方面,客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)优于索拉非尼组;值得一提的是,乐伐替尼对亚洲肝癌患者尤其是乙肝病毒有效。(HBV) 相关的肝癌患者已显着受益。其中,中国亚组数据显示,乐伐替尼组患者的中位PFS分期为9.2个月,索拉非尼组为3.6个月(HR0.55,P =0.)。
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