布加替尼被进一步扩大对一线治疗ALK细胞肺癌的疗效

时间：2021.12.05作者： 浏览次数：319

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主要终点是无进展生存期，通过盲法独立中央评估进行评估。次要终点包括客观反应率和颅内反应。当 198 个预期的疾病进展或死亡事件中约有 50% 发生时，计划进行第一次中期分析。结果共有 275 名患者接受了随机化。137 人被分配到布加替尼，138 人被分配到克唑替尼。

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在第一次中期分析（99个事件）中，中位随访时间为11.0个月，布加替尼组的无进展生存率高于克唑替尼组（预计12个月）无进展生存率为 67% [95% 置信区间 {CI}，56 至 75] 和 43% [95% CI，32 至 53]；疾病进展或死亡的风险比，0.49 [ 95% CI，0.33 到 0.74]；对数秩检验 P

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在具有可测量病灶的患者中，布加替尼和克唑替尼的颅内反应诊断率为 78%（95% CI，52 至 94）和 29%（95% CI，11 至 52）。无发现新的安全隐患。结论：在既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性患者中，无进展生存期明显更长，因此，今年5月，布加替尼首次进一步扩大了其适应症—— ALK 阳性非小细胞肺癌的一线治疗。

是第二代间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 抑制剂，对克唑替尼难治的 ALK 阳性非小细胞肺癌 (ALK) 患者具有强大的作用。然而，与克唑替尼相比，布加替尼对先前未接受过 ALK 抑制剂的晚期 ALK 阳性患者的疗效尚不清楚。在一项开放标签的 3 期临床试验中，我们将布加替尼 180 mg 每天一次随机分配给先前未接受过 ALK 抑制剂治疗的晚期 ALK 阳性患者，比例为 1:1（7 天导入期是 90 毫克）或克唑替尼（250 毫克），每天两次。

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