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2021年12月1日,东条制药宣布,其自主研发的贝伐珠单抗注射剂园新庭(英文计划)已获国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌。细胞肺癌和转移性结直肠癌。
贝伐珠单抗是一种抗血管内皮细胞生长因子单克隆抗体(anti-VEGF mAb),可特异性结合VEGF,阻断VEGF与其受体的结合,从而减少血管生成,诱导现有血管退化,抑制肿瘤生长。
作为一种广谱抗肿瘤药物,贝伐珠单抗注射液已成为全球指南推荐的治疗多种恶性肿瘤的标准方案。自进入市场以来,其有效性和安全性已在实践中得到广泛证明。目前,贝伐珠单抗注射液已进入国家医保目录。根据弗若斯特沙利文报告,贝伐单抗在中国的市场规模将在 2023 年增至 64 亿元,2030 年增至 99 亿元,市场前景极为广阔。
原研药已获批全球8个适应症,我国6个适应症,包括:转移性结直肠癌(mCRC)、非小细胞肺癌()、胶质母细胞瘤(GBM)、肝细胞癌(HCC)、卵巢癌(OC)、宫颈癌(CC)。根据国家药监局药品审评中心发布的《生物类似药相似性评价与适应症外推技术指南》,新亭园区将能够外推中国原研药所有获批的适应症。
朴新廷成功上市,为我国更多的癌症患者提供了新的治疗选择。
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